Ai快訊 一品紅(300723.SZ)發(fā)布公告,其參股公司Arthrosi Therapeutics, Inc.組織開展的AR882(通用名:氘泊替諾雷)膠囊用于治療痛風和痛風石的全球關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗已完成全部受試者入組。
AR882是一品紅與美國Arthrosi公司合作研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,旨在通過抑制尿酸重吸收,使尿液尿酸鹽排泄正?;瑥亩档脱迥蛩幔╯UA)水平,以治療痛風和痛風石。此次Ⅲ期臨床試驗是一項為期12個月的隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在全面評估AR882的療效。
值得注意的是,AR882早前已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道資格,該認定旨在加速治療嚴重疾病和解決未滿足臨床需求的新藥的研發(fā)、審批和上市,以滿足患者的臨床需求。此次全球關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗的完成,標志著AR882在研發(fā)進程上取得了又一重大進展。
(AI撰文,僅供參考)
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