長(zhǎng)春高新(000661.SZ)子公司注射用 GenSci143 注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
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2025-08-21 18:29
Ai快訊 近日，長(zhǎng)春高新（000661.SZ）旗下子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司正式收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《受理通知書(shū)》。此次受理的是金賽藥業(yè)關(guān)于注射用GenSci143的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
GenSci143是一款創(chuàng)新的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（BsADC），它同時(shí)靶向B7-H3與PSMA，展現(xiàn)出靶向化療與腫瘤免疫治療的雙重潛力。這款藥物的作用機(jī)制獨(dú)特，通過(guò)特異性地結(jié)合B7-H3或PSMA，將藥物內(nèi)化至腫瘤細(xì)胞內(nèi)的溶酶體，進(jìn)而釋放TOPO-I抑制劑毒素，從而有效殺傷B7-H3陽(yáng)性、PSMA陽(yáng)性及雙陽(yáng)性的腫瘤細(xì)胞。
值得注意的是，GenSci143采用了金賽藥業(yè)自主研發(fā)的接頭技術(shù)，這不僅確保了毒素的高活性，還極大提升了連接子在血漿中的穩(wěn)定性。這些技術(shù)優(yōu)勢(shì)使得GenSci143在表現(xiàn)出更強(qiáng)腫瘤殺傷作用的同時(shí)，還具備了更為優(yōu)越的潛在安全性。
（AI撰文，僅供參考）
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