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特寶生物(688278.SH)益佩生新增適應(yīng)癥獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 1636閱讀 2025-08-21 21:14

Ai快訊 近日，特寶生物（688278.SH）宣布，公司已正式收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于其核心產(chǎn)品益佩生（通用名稱：怡培生長(zhǎng)激素注射液）新增適應(yīng)癥“成人生長(zhǎng)激素缺乏癥（AGHD）”的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。這一進(jìn)展標(biāo)志著特寶生物在生長(zhǎng)激素領(lǐng)域的研究與治療拓展取得了重要突破。

益佩生是特寶生物自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物，采用先進(jìn)的40kD Y型分支聚乙二醇技術(shù)進(jìn)行單分子修飾，形成長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。作為一款治療用生物制品1類新藥，益佩生自研發(fā)以來便備受矚目。其首個(gè)適應(yīng)癥“適用于治療3歲及以上兒童的生長(zhǎng)激素缺乏癥所致的生長(zhǎng)緩慢”已在2025年5月成功獲批上市，為眾多兒童患者帶來了新的治療希望。

此次獲批新增的臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥“成人生長(zhǎng)激素缺乏癥（AGHD）”，進(jìn)一步拓寬了益佩生的應(yīng)用范圍。成人生長(zhǎng)激素缺乏癥是一種常見的內(nèi)分泌疾病，對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生顯著影響。益佩生新增適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)獲批，不僅體現(xiàn)了特寶生物在生長(zhǎng)激素研發(fā)領(lǐng)域的深厚積累，也預(yù)示著未來該產(chǎn)品有望為更多成人患者提供安全有效的治療方案。

（AI撰文，僅供參考）

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