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海思科創(chuàng)新藥HSK47977片獲FDA臨床批準(zhǔn)

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 3312閱讀 2025-09-01 21:13

Ai快訊 9月1日晚間，海思科（002653）發(fā)布公告稱，公司于近日收到HSK47977片美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）下發(fā)的Study May Proceed Letter（藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書）。按照FDA相關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，HSK47977片臨床試驗申請符合藥品注冊有關(guān)要求，F(xiàn)DA同意本品開展臨床試驗。

公告表明，HSK47977片是海思科自主研發(fā)的口服BCL6（人B細(xì)胞淋巴瘤因子6）PROTAC小分子制劑，能夠靶向結(jié)合和降解BCL6蛋白，抑制腫瘤細(xì)胞的發(fā)生和發(fā)展，該藥物擬用于淋巴瘤的治療。

（AI撰文，僅供參考）

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