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Ai快訊 9月1日盤后，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，旗下兩款藥品有了新進(jìn)展。

其收到國家藥監(jiān)局通知，附條件批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥澤美妥司他片（SHR2554片）上市，用于既往接受過至少1線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。澤美妥司他片是中國首個自主研發(fā)的EZH2抑制劑。外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）是一組具有高度異質(zhì)性和侵襲性的淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤，在我國非霍奇金淋巴瘤患者中占比約25% - 30%，明顯高于西方國家，且患者中位發(fā)病年齡為52歲，相對年輕，臨床治療極具挑戰(zhàn)，多數(shù)患者在接受初始治療后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)為難治。截至目前，SHR2554片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約21300萬元。

此外，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，公司HRS9531注射液的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。該藥品適用于成人的長期體重管理，可在體內(nèi)調(diào)節(jié)糖脂代謝、抑制食欲和增強(qiáng)胰島素敏感性，起到改善血糖和減輕體重的效果。目前全球范圍內(nèi)，針對減重適應(yīng)癥，僅有禮來的同靶點(diǎn)藥物替爾泊肽注射液（商品名：ZEPBOUND）于2023年11月在美國獲批上市，并于2024年7月在國內(nèi)（商品名：穆峰達(dá)）獲批上市。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，2024年ZEPBOUND全球銷售額合計(jì)約為49.26億美元。截至目前，HRS9531相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約45235萬元。

恒瑞醫(yī)藥同時提醒，藥品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，提醒廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

9月1日下午，恒瑞醫(yī)藥舉行2025半年度業(yè)績發(fā)布會。2025年上半年，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入157.61億元，同比增長15.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為44.50億元，同比增長29.67%。公司持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，報(bào)告期內(nèi)公司累計(jì)研發(fā)投入38.71億元，其中費(fèi)用化研發(fā)投入32.28億元。

對于投資者“是否考慮收購小型biotech補(bǔ)充管線”的問題，恒瑞醫(yī)藥總裁馮佶表示，公司致力于持續(xù)研發(fā)同類首創(chuàng)和同類最佳分子，憑借布局全球的14個研發(fā)中心，建立起一系列擁有強(qiáng)大且差異化功能的技術(shù)平臺，涵蓋創(chuàng)新藥研發(fā)整個流程。利用這些領(lǐng)先的技術(shù)平臺，公司開發(fā)了高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣，包括數(shù)款潛在重磅產(chǎn)品，還有多款創(chuàng)新藥處于上市申報(bào)階段，涵蓋腫瘤、代謝等多個疾病領(lǐng)域。除自研外，公司也會基于自身需求考慮通過引進(jìn)、并購等方式補(bǔ)充現(xiàn)有管線。

在創(chuàng)新藥收入占比方面，馮佶介紹，公司上半年創(chuàng)新藥銷售及許可收入為95.61億元，占公司營業(yè)收入比重為60.66%，創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)75.70億元。公司將堅(jiān)持以醫(yī)學(xué)、市場為引領(lǐng)，推動新產(chǎn)品普及使用，加速優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。

對于“雙艾”（卡瑞利珠單抗 + 阿帕替尼）申報(bào)延遲的問題，馮佶稱，卡瑞利珠單抗在美國的BLA重新上市申報(bào)公司正在與FDA積極溝通，如有進(jìn)展將按照信披規(guī)定進(jìn)行公告。

截至9月1日收盤，恒瑞醫(yī)藥A股股價報(bào)68.65元/股，漲幅為3.2%，總市值為4536.53億元。今年以來，恒瑞醫(yī)藥A股股價漲幅超49%。

（AI撰文，僅供參考）