Ai快訊 戴維醫(yī)療(300314.SZ)公司近日宣布,其已正式獲得由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《受理通知書》。該通知書的受理號為械受20254028265。
本次申報(bào)的產(chǎn)品為電動(dòng)手術(shù)臺,該手術(shù)臺采用了先進(jìn)的電動(dòng)液壓控制方式,并配備了微型按鍵開關(guān)控制器,可以靈活操作手術(shù)臺面的各種運(yùn)動(dòng),以滿足手術(shù)過程中所需的各種體位要求。
據(jù)了解,目前該醫(yī)療器械產(chǎn)品正處于注冊申請受理階段。后續(xù)的審批流程還將包括技術(shù)審評、行政審批以及制證等環(huán)節(jié)。公司方面表示,此次注冊申請受理對公司近期的業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生影響。
此外,公司還指出,由于后續(xù)各階段所需的時(shí)間和結(jié)果均存在一定的不確定性,因此,關(guān)于該產(chǎn)品的最終審批結(jié)果及上市時(shí)間,尚無法給出確切的預(yù)期。
(AI撰文,僅供參考)
相關(guān)標(biāo)簽:
Ai滾動(dòng)快訊重要提示: 以上內(nèi)容由AI根據(jù)公開數(shù)據(jù)自動(dòng)生成,僅供參考、交流、學(xué)習(xí),不構(gòu)成投資建議。如不希望您的內(nèi)容在本站出現(xiàn),可發(fā)郵件至ljcj@leju.com或點(diǎn)擊【聯(lián)系客服】要求撤下。未經(jīng)允許,任何單位或個(gè)人不得在任何平臺公開傳播使用本文內(nèi)容。
樂居財(cái)經(jīng)APP
?2017-2025 北京怡生樂居財(cái)經(jīng)文化傳媒有限公司 北京市朝陽區(qū)西大望路甲22號院1號樓1層101內(nèi)3層S3-01房間756號 100016
京ICP備2021030296號-2京公網(wǎng)安備 11010502047973號