Ai快訊 今年4月獲得藥品注冊證書后,立方制藥自主研發(fā)的立優(yōu)加?鹽酸哌甲酯緩釋片于9月2日迎來首發(fā)上市。當(dāng)日,立方制藥以“新供給、新增長、新未來”為主題,舉辦了立優(yōu)加?鹽酸哌甲酯緩釋片首發(fā)儀式,公司高管、國內(nèi)知名臨床專家及合作伙伴共同見證這一重要時刻。
立方制藥董事長季俊虬表示,立優(yōu)加?鹽酸哌甲酯緩釋片是公司多年研發(fā)心血的結(jié)晶,也是深耕滲透泵技術(shù)領(lǐng)域、布局高壁壘賽道的成果。作為國內(nèi)為數(shù)不多的麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),公司依托政策壁壘與全產(chǎn)業(yè)鏈管控優(yōu)勢,構(gòu)建起了“研發(fā)—生產(chǎn)—流通”一體化格局。
據(jù)悉,立優(yōu)加?鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類精神藥品,于2025年4月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,主要用于治療注意缺陷多動障礙(ADHD)。該藥品采用先進(jìn)的三層滲透泵技術(shù),能精準(zhǔn)控釋,快速起效并維持全天候療效穩(wěn)定。目前,除立方制藥外,鹽酸哌甲酯緩釋片在中國境內(nèi)僅有一家進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號,暫無其他企業(yè)進(jìn)入臨床研究或注冊申報階段,行業(yè)壁壘較高。
數(shù)據(jù)顯示,中國成人ADHD患病率約為3%,長效哌甲酯緩釋制劑是成人ADHD患者的一線治療藥物;我國兒童ADHD患病率高達(dá)6.26%,但臨床就診率僅約10%,且約65%的患者合并至少一種其他共患疾病,鹽酸哌甲酯制劑是6歲以上兒童ADHD患者的一線標(biāo)準(zhǔn)治療藥物,市場空間廣闊。藥智數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示,鹽酸哌甲酯緩釋片2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額約為3.5億元,2024年前三季度增長至約4.3億元。
自今年4月獲批后,立方制藥高效推進(jìn)立優(yōu)加?鹽酸哌甲酯緩釋片上市工作,依托成熟運(yùn)營、嚴(yán)謹(jǐn)流程與部門間緊密協(xié)作,在數(shù)月內(nèi)完成了從獲批到發(fā)貨的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
首發(fā)儀式上,立方制藥與國藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司、重慶醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司特殊藥品分公司、上藥控股有限公司簽署合作協(xié)議。后續(xù),立優(yōu)加?鹽酸哌甲酯緩釋片將依托國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò),快速觸達(dá)全國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu),提升患者用藥可及性。
產(chǎn)品競爭力提升的背后,是立方制藥對創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)加碼。近年來,公司研發(fā)投入不斷增加,2024年研發(fā)投入達(dá)9349.44萬元,占營收比重為6.16%。立方制藥副總經(jīng)理、藥物研究院院長季鐵城表示,研發(fā)是公司的核心資產(chǎn),當(dāng)下公司處于轉(zhuǎn)型關(guān)鍵時期,將精準(zhǔn)聚焦具有技術(shù)、法規(guī)與資金壁壘的產(chǎn)品領(lǐng)域,以在市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢。
在發(fā)展戰(zhàn)略上,立方制藥將堅持自研與合作并重。一方面自主研發(fā)改良型新藥,深挖產(chǎn)品潛力;另一方面通過外部合作引入1類新藥,豐富產(chǎn)品管線。同時,立足中國市場保障盈利,積極參與全球化創(chuàng)新浪潮,為長遠(yuǎn)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
(AI撰文,僅供參考)
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