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Ai快訊 9月16日，醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)政策、審批、資本等多方面均有重要動態(tài)。

政策動向方面，商務(wù)部等9部門發(fā)布《關(guān)于擴(kuò)大服務(wù)消費(fèi)的若干政策措施》，放寬中高端醫(yī)療、休閑度假等領(lǐng)域市場準(zhǔn)入，減少限制性措施，旨在吸引更多外商投資、民營資本進(jìn)入，增加優(yōu)質(zhì)服務(wù)供給。國家藥監(jiān)局最新批準(zhǔn)發(fā)布了《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這是我國第一項(xiàng)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，將于2026年1月1日正式實(shí)施，為腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)。業(yè)內(nèi)點(diǎn)評指出，今年以來我國腦機(jī)接口領(lǐng)域利好消息不斷，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施有助于破解行業(yè)術(shù)語不統(tǒng)一、概念不規(guī)范等基礎(chǔ)性難題，為研發(fā)生產(chǎn)和科學(xué)監(jiān)管提供權(quán)威、統(tǒng)一的通用語言和關(guān)鍵技術(shù)依據(jù)，對規(guī)范行業(yè)秩序、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展意義重大。

藥械審批方面，恒瑞醫(yī)藥公告稱，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR - 1826、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，即將開展臨床試驗(yàn)。其中，注射用SHR - 1826是以c - MET為靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物，阿得貝利單抗注射液是自主研發(fā)的人源化抗PD - L1單克隆抗體，貝伐珠單抗注射液是一種人源化抗VEGF單克隆抗體。新產(chǎn)業(yè)收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品為心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法），用于體外定量測定人血清或血漿中心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白的含量，臨床上用于急性心肌梗死的輔助診斷。

資本市場方面，藥石科技公告，9月17日是“藥石轉(zhuǎn)債”最后一個轉(zhuǎn)股日，9月17日收市后，未實(shí)施轉(zhuǎn)股的“藥石轉(zhuǎn)債”將停止轉(zhuǎn)股，剩余可轉(zhuǎn)債將按100.62元/張的價格被強(qiáng)制贖回，投資者若被強(qiáng)制贖回可能面臨投資損失。專注于AI驅(qū)動醫(yī)療機(jī)器人與醫(yī)療智能硬件創(chuàng)新的美央創(chuàng)新科技近日宣布完成數(shù)億元Pre - A +輪融資，由廣州高新區(qū)集團(tuán)旗下國聚資本、廣州產(chǎn)投等多家機(jī)構(gòu)共同投資，凱乘資本擔(dān)任獨(dú)家財務(wù)顧問，資金將用于加速注冊臨床推進(jìn)、核心技術(shù)迭代等關(guān)鍵業(yè)務(wù)。

行業(yè)大事方面，2025年8月國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品263個，其中境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品208個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。劑泰科技在中關(guān)村（大興）細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)園正式發(fā)布自主研發(fā)的全球首個AI納米遞送平臺NanoForge，并基于此打造了三大核心解決方案。海正藥業(yè)與深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司簽署產(chǎn)品獨(dú)家許可及戰(zhàn)略合作協(xié)議，擬引進(jìn)全球首創(chuàng)（FIC）小分子前藥AST - 3424在合作區(qū)域內(nèi)的權(quán)益，總費(fèi)用累計不超過2.4億元，同時與艾欣達(dá)偉開發(fā)的AKR1C3酶活化平臺開展戰(zhàn)略合作。

輿情預(yù)警方面，港股創(chuàng)新藥個股現(xiàn)“A字殺”，藥捷安康 - B在9月15日漲幅達(dá)115.58%收報415港元后，9月16日早盤一度漲超50%，但13:30分之后股價急轉(zhuǎn)直下，盤中跌幅超70%，總市值蒸發(fā)超2000億港元。貴州省安順市中級人民法院一審公開開庭審理了貴州省衛(wèi)生健康委員會原黨組書記楊慧受賄一案，2017年至2024年，楊慧利用職務(wù)便利為有關(guān)單位和個人在醫(yī)療設(shè)備采購、工程項(xiàng)目承接、工作調(diào)動等事項(xiàng)上提供幫助，非法收受財物共計折合人民幣5448萬余元，公訴機(jī)關(guān)提請以受賄罪追究其刑事責(zé)任。

（AI撰文，僅供參考）