国产成人av综合久久视色,а√最新版在线天堂鲁大师,超碰97资源站,成人免费ā片在线观看,gogo西西人体大尺度大胆高清

新產(chǎn)業(yè)(300832.SZ)公司甲型肝炎病毒抗體檢測試劑盒獲得醫(yī)療器械注冊證

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 853閱讀 2025-09-19 18:01

Ai快訊 新產(chǎn)業(yè)（300832.SZ）發(fā)布公告稱，公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為“甲型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）”，注冊證編號為國械注準20253401897，有效期至2030年9月16日。

據(jù)公告披露，該試劑盒采用磁微?；瘜W發(fā)光法技術，可定性檢測人血清或血漿中的甲型肝炎病毒總抗體（Anti-HAV），適用于臨床輔助診斷及流行病學調(diào)查。此次獲批的檢測產(chǎn)品屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，需通過嚴格的技術審評和臨床試驗驗證，其靈敏度與特異性均達到國際先進水平，能夠為醫(yī)療機構提供高效、精準的檢測工具。

截至目前，新產(chǎn)業(yè)已累計取得197項化學發(fā)光試劑的《醫(yī)療器械注冊證》，覆蓋傳染病、腫瘤標志物、激素檢測等多個領域。公司方面表示，此次新產(chǎn)品的注冊證獲批，進一步豐富了其化學發(fā)光檢測產(chǎn)品線中“傳染病”類別的產(chǎn)品矩陣，尤其在甲型肝炎防控需求增長的背景下，將增強公司在體外診斷市場的競爭力。

公開數(shù)據(jù)顯示，新產(chǎn)業(yè)2025年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入21.85億元，同比增長12.3%；歸母凈利潤7.71億元，同比增長15.6%。公司目前擁有282個醫(yī)療器械注冊證，化學發(fā)光檢測系統(tǒng)裝機量突破1.2萬臺，服務全球超50個國家和地區(qū)的醫(yī)療機構。此次新產(chǎn)品的推出，預計不會對公司近期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響，但長期來看將助力其拓展傳染病檢測市場份額。

業(yè)內(nèi)人士指出，甲型肝炎作為全球公共衛(wèi)生重點關注的傳染病之一，其檢測技術的精準性與時效性對疫情防控至關重要。新產(chǎn)業(yè)磁微?；瘜W發(fā)光法試劑盒的獲批，標志著我國體外診斷企業(yè)在傳染病檢測領域的技術實力持續(xù)提升，也為基層醫(yī)療機構提供了更可靠的診斷解決方案。

（AI撰文，僅供參考）

相關標簽：

Ai滾動快訊

重要提示： 以上內(nèi)容由AI根據(jù)公開數(shù)據(jù)自動生成，僅供參考、交流、學習，不構成投資建議。如不希望您的內(nèi)容在本站出現(xiàn)，可發(fā)郵件至ljcj@leju.com或點擊【聯(lián)系客服】要求撤下。未經(jīng)允許，任何單位或個人不得在任何平臺公開傳播使用本文內(nèi)容。

網(wǎng)友評論

最新文章推薦

上海優(yōu)化調(diào)整房產(chǎn)稅試點政策：新購首套房暫免征收

原創(chuàng) 樂居財經(jīng) 剛剛

對話許夏林：B.Duck從浮水鴨到全球符號

原創(chuàng) 樂居財經(jīng) 剛剛

廣立微股東擬詢價轉(zhuǎn)讓612.73萬股股份

原創(chuàng) 樂居財經(jīng) 剛剛

棒杰股份：方圓達創(chuàng)投資持股降至5%

原創(chuàng) 樂居財經(jīng) 剛剛

中國儲能科技完成收購Circuit全部股權

原創(chuàng) 樂居財經(jīng) 剛剛