招銀國(guó)際發(fā)布研報(bào)稱,維持中國(guó)生物制藥(01177)買入評(píng)級(jí),目標(biāo)價(jià)9.4港元。維持基于DCF的目標(biāo)價(jià)9.40港元(WACC:10.01%,永續(xù)增長(zhǎng)率:2.0%)。該行預(yù)計(jì)中國(guó)生物制藥2025E/26E/27E收入增速為+19.1%/+4.4%/+10.6%,經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)增速為+81.3%/-30.0%/+11.3%。出于謹(jǐn)慎考慮,該行暫未考慮潛在對(duì)外授權(quán)對(duì)收入和利潤(rùn)的貢獻(xiàn)。
招銀國(guó)際主要觀點(diǎn)如下:
中國(guó)生物制藥在歐洲呼吸學(xué)會(huì)2025年會(huì)上公布了其PDE3/4抑制劑TQC3721的II期臨床結(jié)果
臨床結(jié)果顯示TQC3721可快速改善患者肺功能和癥狀。240例中重度中國(guó)慢阻肺(COPD)受試者在接受TQC3721治療4周后,3mg/6mg組受試者FEV1(第一秒用力呼氣量)峰值較安慰劑組分別高100ml/147ml,在LAMA和LABA/LAMA亞組中,6mg組的FEV1峰值相比安慰劑組分別高239ml和109ml。6mg組受試者的FEV1AUC(0-12h)(0-12小時(shí)FEV1曲線下面積)比安慰劑組高87ml,SCRQ(圣喬治評(píng)分)評(píng)分較安慰劑組改善5.09個(gè)單位。TQC3721展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,臨床實(shí)驗(yàn)中未觀察到明顯的消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及肝腎功能方面的副作用。作為全球研發(fā)進(jìn)度第二以及當(dāng)下唯一處在臨床III期的PDE3/4抑制劑,該行認(rèn)為TQC3721具備成為重磅炸彈級(jí)別藥物的潛力,同時(shí)也擁有重磅對(duì)外授權(quán)潛力。
臨床數(shù)據(jù)表明TQC3721具備同類最佳潛力
TQC37216mg組在4周治療后的FEV1峰值比安慰劑組高147ml,與恩司芬群12周臨床數(shù)據(jù)(146/147ml。非頭對(duì)頭數(shù)據(jù)比較,下同)一致,F(xiàn)EV1AUC(0-12h)比安慰劑高87ml,也與恩司芬群12周數(shù)據(jù)(87/94ml)處在同一水平。值得注意的是,TQC3721臨床試驗(yàn)的全部受試者均已接受COPD藥物治療,其中30%的受試者使用了LAMA(長(zhǎng)效抗膽堿能藥物),70%同時(shí)使用LABA(長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑)和LAMA藥物,而恩司芬群的臨床實(shí)驗(yàn)中約38%的受試者為初治患者。因此,TQC3721的臨床入組的患者基線更差??紤]到實(shí)際生活中COPD患者普遍使用LABA、LAMA或ICS(吸入型糖皮質(zhì)激素)藥物,該行認(rèn)為TQC3721的FEV1數(shù)據(jù)表明其在提高COPD患者真實(shí)臨床獲益上有巨大潛力。臨床數(shù)據(jù)也顯示,在使用了LAMA藥物的亞組中,TQC37216mg組的FEV1峰值相比安慰劑組高239ml,明顯高于恩司芬群的135ml。
PDE3/4藥物市場(chǎng)潛力巨大,競(jìng)爭(zhēng)格局良好
COPD是最常見呼吸道疾病之一,全球患病人數(shù)近4.8億,中國(guó)患病人數(shù)超過1億,作為全球第三大死亡原因,COPD嚴(yán)重沖擊全球經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療系統(tǒng)。Verona的恩司芬群于2024年6月獲得FDA批準(zhǔn),是20多年來FDA批準(zhǔn)的首個(gè)全新機(jī)制COPD藥物,也是至今唯一獲批的PDE3/4抑制劑。恩司芬群1Q25/2Q25銷售額為0.71/1.03億美元,環(huán)比分別增長(zhǎng)95%/44%。默沙東在今年7月宣布以100億美元收購(gòu)Verona,體現(xiàn)PDE3/4抑制劑巨大的市場(chǎng)潛力。作為全球進(jìn)度第二且唯一處在III期臨床的PDE3/4抑制劑,該行認(rèn)為TQC3721具備重磅海外授權(quán)潛力。
來源:智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)
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