Ai快訊 2025年10月27日,信達(dá)生物宣布自主研發(fā)的GCG/GLP - 1雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽在Ⅲ期臨床試驗(yàn)DREAMS - 3中達(dá)成主要終點(diǎn)。該試驗(yàn)針對中國2型糖尿病合并肥胖患者,瑪仕度肽在血糖控制與體重管理的綜合療效方面表現(xiàn)良好,且在空腹血糖、腰圍、收縮壓、甘油三酯等多項(xiàng)心血管代謝風(fēng)險(xiǎn)因素上展現(xiàn)出改善效果。
同日,康哲藥業(yè)發(fā)布公告,集團(tuán)通過附屬公司與諾華就雷珠單抗注射液(商品名:諾適得)、布西珠單抗注射液(商品名:倍優(yōu)適)簽訂經(jīng)銷協(xié)議。諾華負(fù)責(zé)這兩款眼科產(chǎn)品的生產(chǎn)與供應(yīng),合作期限為協(xié)議生效日起五年。
也是在10月27日,“民營腦科第一股”三博腦科發(fā)布三季報(bào)。2025年前三季度,公司實(shí)現(xiàn)營收約12.73億元,同比增加20.26%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤約8363萬元,同比減少20.01%。
同樣于10月27日,萬邦德發(fā)布公告,其全資子公司萬邦德制藥集團(tuán)有限公司的產(chǎn)品WP203A(阿法諾肽)用于治療天皰瘡獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定。WP203A長效制劑正在開發(fā)中,美國現(xiàn)有阿法諾肽制劑尚未涵蓋天皰瘡適應(yīng)證。獲得孤兒藥資格認(rèn)定后,公司在美國可享受政策支持,包括臨床試驗(yàn)費(fèi)用稅收抵免、新藥申請費(fèi)免除及獲批后7年市場獨(dú)占權(quán),后續(xù)仍需完成臨床試驗(yàn)申請、審批及上市申請等環(huán)節(jié)。
(AI撰文,僅供參考)
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