基石藥業(yè)CS2009聯(lián)合療法IND中國(guó)獲批
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2025-11-04 09:12
Ai快訊 基石藥業(yè) - B(02616)發(fā)布公告，該公司于今日宣布，CS2009(PD - 1/VEGF/CTLA - 4三特異性抗體)聯(lián)合療法用于晚期實(shí)體瘤的Ⅱ期新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)，獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。
CS2009的I期研究有初步數(shù)據(jù)?；诖?，CS2009的Ⅱ期臨床試驗(yàn)采用多隊(duì)列平行擴(kuò)展設(shè)計(jì)，共涵蓋15個(gè)單藥/聯(lián)合用藥隊(duì)列，覆蓋非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、肝細(xì)胞癌(HCC)等9個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥。
目前，CS2009的Ⅱ期臨床試驗(yàn)正在澳大利亞積極入組。中國(guó)IND獲批將進(jìn)一步加快其臨床開發(fā)進(jìn)度，探索與驗(yàn)證CS2009的治療潛力。
（AI撰文，僅供參考）
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