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和黃醫(yī)藥肺癌聯(lián)合療法III期研究完成入組

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 1.1w閱讀 2025-11-05 08:22

Ai快訊 和黃醫(yī)藥（00013）發(fā)布公告，宣布SAFFRON研究已完成患者入組。該研究是一項全球III期研究，旨在評估沃瑞沙?（ORPATHYS?，賽沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙?（TAGRISSO?，奧希替尼/ osimertinib）聯(lián)合療法的效果。

沃瑞沙?是一種強(qiáng)效、高選擇性的口服MET TKI，由阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開發(fā)，并由阿斯利康商業(yè)化。泰瑞沙?是一種不可逆的第三代EGFR TKI。該聯(lián)合療法為接受過一種EGFR酪氨酸激酶抑制劑（“TKI”）治療后疾病進(jìn)展的患者，提供了一種無需化療的全口服治療選擇，并于2025年6月在中國獲批。

SAFFRON研究針對的是既往泰瑞沙?治療后疾病進(jìn)展的表皮生長因子受體（“EGFR”）突變、伴有MET過表達(dá)和/或擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。研究的最后一名患者于2025年10月31日完成入組。

這是一項開放標(biāo)簽、隨機(jī)、全球多中心III期研究，對比沃瑞沙?聯(lián)合泰瑞沙?口服治療與鉑類雙藥化療。研究主要終點(diǎn)是由盲態(tài)獨(dú)立中心閱片（BICR）根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評估的無進(jìn)展生存期（PFS）。其他終點(diǎn)包括總生存期（OS）、客觀緩解率（“ORR”）、緩解持續(xù)時間（DoR）、疾病控制率（DCR）、到達(dá)疾病緩解的時間（TTR）和安全性。

研究共隨機(jī)分組了來自29個國家的230多個研究中心的338名患者。

SAFFRON研究的頂線結(jié)果預(yù)計于2026年上半年公布，并將提交研究結(jié)果在適當(dāng)?shù)膶W(xué)術(shù)會議發(fā)表。若結(jié)果理想，其數(shù)據(jù)有望支持向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交沃瑞沙?和泰瑞沙?聯(lián)合療法的監(jiān)管注冊申請。

（AI撰文，僅供參考）

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智通財經(jīng)

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