苑東生物(688513.SH)子公司碩德藥業(yè)通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查
2023年9月24日，苑東生物(688513.SH)公告，公司全資子公司成都碩德藥業(yè)4月份接受了來(lái)自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的cGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查內(nèi)容為鹽酸納美芬注射液、鹽酸尼卡地平注射液的批準(zhǔn)前檢查。
近日，碩德藥業(yè)收到美國(guó)FDA出具的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，F(xiàn)DA確認(rèn)此次檢查已結(jié)束，碩德藥業(yè)通過(guò)此次現(xiàn)場(chǎng)檢查。這有利于加快公司已申報(bào)美國(guó)ANDA產(chǎn)品的獲批進(jìn)度，進(jìn)一步加快公司國(guó)際化戰(zhàn)略的落地實(shí)施。
來(lái)源：有連云
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