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苑東生物(688513.SH)鹽酸納美芬注射液獲得美國(guó)FDA藥品注冊(cè)批準(zhǔn)

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  有連云 2.4w閱讀 2023-11-17 17:16

2023年11月17日，苑東生物(688513.SH)公告，全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“美國(guó) FDA”）的通知，碩德藥業(yè)向美國(guó) FDA 申報(bào)的鹽酸納美芬注射液的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）獲得正式批準(zhǔn)。

成都苑東生物制藥股份有限公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥品及生物藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司的主要產(chǎn)品為麻醉鎮(zhèn)痛藥、心腦血管藥、抗腫瘤藥、兒童藥、消化藥。

來(lái)源：有連云

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