據(jù)財經(jīng)涂鴉消息,4月29日,復宏漢霖(2696.HK)宣布與全球領先的生物類似藥企業(yè)山德士(Sandoz AG)正式簽訂授權合作協(xié)議,授予山德士伊匹木單抗生物類似藥HLX13(抗CTLA-4單抗)在美國、歐洲42個國家和地區(qū)、日本、加拿大及澳大利亞的獨家商業(yè)化權益。
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根據(jù)協(xié)議,山德士將向復宏漢霖支付至多1.91億美元的開發(fā)款項,包括3,100萬美元的首付款及至多1.6億美元的開發(fā)里程碑款項。此外,復宏漢霖還將根據(jù)產(chǎn)品累計凈銷售額及商業(yè)化利潤獲得至多1.1億美元的銷售里程碑款項及兩位數(shù)百分比利潤分成。
山德士是全球前三的生物類似藥和仿制藥公司,其業(yè)務遍及100多個國家。公司較早布局生物類似藥領域,擁有廣泛的市場渠道及成熟的商業(yè)化經(jīng)驗。
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復宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士表示:“此次與山德士的合作,將進一步提升公司產(chǎn)品的全球可及性。我們始終相信,唯有將患者獲益置于全球化戰(zhàn)略的核心,才能真正實現(xiàn)‘中國研發(fā),世界共享’的價值閉環(huán)?!?/p>
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HLX13為復宏漢霖自主研發(fā)的伊匹木單抗生物類似藥,擬用于治療黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤及食管鱗狀細胞癌多種癌癥類型。目前,該產(chǎn)品在中國境內(不包括港澳臺地區(qū))已完成I期臨床研究,臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好。
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HLX13的原研藥伊匹木單抗(Yervoy)為全球首個CTLA-4抑制劑,已在多個國家和地區(qū)獲批,適應癥包括聯(lián)合納武利尤單抗用于黑色素瘤、肝細胞癌等一系列適應癥。據(jù)IQVIA MIDASTM最新數(shù)據(jù),2024年伊匹木單抗制劑在全球范圍內的銷售額約為28.73億美元。
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復宏漢霖已構建了一體化全球研發(fā)、藥政注冊及臨床開發(fā)運營平臺,并建立了符合全球藥監(jiān)要求的生產(chǎn)和質量管理體系,成功推動了4款產(chǎn)品在海外市場獲批上市。
作者:羅賓
編輯:tuya
出品:財經(jīng)涂鴉(ID:caijingtuya)
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