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科倫藥業(yè)(002422.SZ)子公司核心產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局突破性療法認(rèn)定

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 2967閱讀 2025-06-11 08:48

科倫藥業(yè)(002422.SZ)公司近日傳來喜訊,公司控股子公司科倫博泰在腫瘤治療領(lǐng)域取得重要進(jìn)展。據(jù)悉,科倫博泰靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊?)聯(lián)合抗程序性細(xì)胞死亡配體1(PD-L1)單克隆抗體塔戈利單抗(科泰萊?)的一線治療方案,近日獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)授予的突破性療法認(rèn)定。該治療方案針對的是無驅(qū)動基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。

作為科倫博泰的核心產(chǎn)品之一,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型TROP2 ADC。該藥物在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出對NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)以及婦科腫瘤等多種晚期實(shí)體瘤的顯著療效。此次獲得突破性療法認(rèn)定,標(biāo)志著蘆康沙妥珠單抗在治療非小細(xì)胞肺癌方面邁出了重要一步。

此外,聯(lián)合治療方案中的塔戈利單抗同樣不容小覷。作為全球首個獲批用于一線治療鼻咽癌的PD-L1單克隆抗體,塔戈利單抗在免疫治療領(lǐng)域具有重要地位。此次與蘆康沙妥珠單抗的聯(lián)合使用,不僅拓寬了其在腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用范圍,也為無驅(qū)動基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

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