長春高新(000661.SZ)子公司GenSci134注射液臨床試驗(yàn)申請獲批
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樂居財(cái)經(jīng)
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2025-06-13 19:30
長春高新（000661.SZ）旗下子公司金賽藥業(yè)近日傳來喜訊，正式收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。此次獲批的是GenSci134注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗(yàn)申請。
據(jù)悉，GenSci134注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款創(chuàng)新治療用生物制品1類藥物，其主要適應(yīng)癥為成人生長激素缺乏癥（AGHD）。該產(chǎn)品在研發(fā)過程中展現(xiàn)了潛在的治療AGHD的成藥性，為臨床提供了新的治療選擇。
此次臨床試驗(yàn)申請的獲批，標(biāo)志著GenSci134注射液正式邁入臨床試驗(yàn)階段，這對于推動該產(chǎn)品的后續(xù)臨床開發(fā)具有重大意義。金賽藥業(yè)表示，將嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求，高質(zhì)量、高效率地推進(jìn)臨床試驗(yàn)工作。
展望未來，如金賽藥業(yè)的臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，GenSci134注射液的成功上市將有望為公司拓寬業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，并進(jìn)一步豐富和完善公司在戰(zhàn)略領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局。此舉無疑將極大提升公司的核心競爭力，助力企業(yè)在激烈的市場競爭中占據(jù)更有利的地位。
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