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先聲藥業(yè)：抗失眠癥藥物科唯可?獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)上市

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂(lè)居財(cái)經(jīng) 4469閱讀 2025-06-20 23:09

先聲藥業(yè)（02096.HK）發(fā)布公告，于2025年6月20日，該集團(tuán)與Idorsia Pharmaceuticals Ltd.（Idorsia）合作開(kāi)發(fā)的抗失眠癥藥物科唯可?（鹽酸達(dá)利雷生片）正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，在中國(guó)市場(chǎng)上市。這款藥物主要用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者，且并未被作為精神藥品進(jìn)行管制。

科唯可?作為一種雙重食欲素受體拮抗劑（DORA），其作用機(jī)制不同于傳統(tǒng)的鎮(zhèn)靜催眠藥物。傳統(tǒng)藥物主要通過(guò)鎮(zhèn)靜大腦來(lái)促進(jìn)睡眠，而科唯可?則是通過(guò)阻斷促進(jìn)覺(jué)醒的食欲素神經(jīng)肽（食欲素A和食欲素B）與其受體的結(jié)合來(lái)發(fā)揮作用。這一機(jī)制使得科唯可?能夠減少喚醒驅(qū)動(dòng)，誘導(dǎo)睡眠發(fā)生，減少入睡后的覺(jué)醒時(shí)間，并延長(zhǎng)睡眠時(shí)間，同時(shí)不改變睡眠結(jié)構(gòu)。

臨床研究結(jié)果顯示，科唯可?的安全耐受性良好，且未發(fā)現(xiàn)反跳性失眠、戒斷癥狀以及藥物濫用的證據(jù)。除了能夠改善失眠障礙成年人群的夜間睡眠外，科唯可?還能提高患者的日間功能。它也是唯一一款獲得歐洲藥品監(jiān)督管理局（EMA）批準(zhǔn)的能夠改善日間功能的DORA類失眠藥物。值得一提的是，2025年出版的《中國(guó)失眠障礙診斷和治療指南（第2版）》已將科唯可?列為強(qiáng)推薦藥物，并提供A級(jí)證據(jù)支持。

此前，科唯可?已在包括美國(guó)、英國(guó)、瑞士、加拿大等在內(nèi)的11個(gè)國(guó)家及中國(guó)香港地區(qū)獲得批準(zhǔn)上市。

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