交銀國際發(fā)布研究報告稱,先聲藥業(yè)(02096)宣布與艾伯維(ABBV.US/未評級)就SIM0500(BCMA x GPRC5D x CD3三特異性抗體)達(dá)成許可選擇權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,艾伯維將擁有SIM0500的許可選擇性權(quán)益,并將支付給先聲首付款、以及最高10.55億美元的選擇性權(quán)益付款和里程碑付款。產(chǎn)品獲批上市后,先聲還將額外獲得大中華區(qū)以外地區(qū)的分級銷售提成,而艾伯維有權(quán)獲得大中華區(qū)的分級銷售提成。這是先聲歷史上第二項、也是規(guī)模最大的一項授權(quán)出海交易(第一項于2022年9月達(dá)成,將IL-2muFc SIM0278授權(quán)給Almirall)。
交銀國際主要觀點如下:
SIM0500潛在適應(yīng)癥市場空間巨大:
SIM0500目前在中美處于I期臨床劑量爬坡階段,用于復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(MM)的治療。根據(jù)公司介紹,全球每年MM新發(fā)和死亡人數(shù)分別達(dá)到18.8萬/12.1萬,2024年全球MM治療市場規(guī)模約為267億美元,是血液瘤最大單一亞型市場。此外,BCMA和GPRC5D靶點在某些自免疾病的B細(xì)胞上也有表達(dá),因此SIM0500同時也具備清除致病性B細(xì)胞的可能性,其他靶向BCMA的藥物已在干燥綜合癥、NMOSD、系統(tǒng)性硬化癥、類風(fēng)關(guān)等自免疾病中展現(xiàn)出初步療效。未來公司也將與艾伯維積極探索SIM0500在自免領(lǐng)域的開發(fā)潛力。
差異化三抗分子初步驗證TCE平臺實力,后續(xù)三款分子即將進(jìn)入臨床:
該行認(rèn)為,與MNC大藥企達(dá)成授權(quán)交易是對公司TCE開發(fā)平臺的一次重要驗證。作為一款潛在同靶點最佳候選藥物,SIM0500在多種臨床前模型上的抑瘤效果優(yōu)于競品BCMA x CD3雙抗+ GPRC5D x CD3雙抗聯(lián)合治療、以及其他在研同靶點三抗。同時,對CD3的低親和力靶向及皮下注射劑型有望降低CRS風(fēng)險、提升給藥便捷性。短期內(nèi),TCE平臺上產(chǎn)生的三款新分子有望進(jìn)入臨床階段,包括一款針對AML的三抗、一款針對CLL和DLBCL的三抗以及一款針對實體瘤的三抗,這三款產(chǎn)品后續(xù)也有可觀的BD出海潛力。
來源:智通財經(jīng)網(wǎng)
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