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先聲藥業(yè)：樂德奇拜單抗新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經 4161閱讀 2025-07-08 12:29

先聲藥業(yè)（02096.HK）發(fā)布公告，于2025年7月8日，集團與香港康乃德生物醫(yī)藥有限公司（康乃德生物醫(yī)藥）合作的創(chuàng)新藥樂德奇拜單抗的新藥上市申請（NDA）已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的受理。該藥物旨在用于治療成人及青少年特應性皮炎。

樂德奇拜單抗作為一種靶向IL-4Rα的全人源單抗，通過與IL-4Rα結合，能夠有效阻斷IL-4和IL-13的功能，進而阻斷Th2型炎癥通路。這一機制使得樂德奇拜單抗在治療特應性皮炎及哮喘等Th2相關炎癥性疾病方面展現出顯著的治療效果。

康乃德生物醫(yī)藥是一家專注于創(chuàng)新療法開發(fā)并致力于推動炎癥性疾病治療方式變革的全球化臨床階段生物醫(yī)藥公司。其核心在研產品樂德奇拜單抗（原名CBP-201）不僅在特應性皮炎和哮喘治療中表現出療效，而且康乃德生物醫(yī)藥目前正在全球范圍內開展樂德奇拜單抗在治療哮喘急性加重和慢性阻塞性肺疾?。–OPD）方面的研究工作，這兩個領域均存在顯著的未被滿足的醫(yī)療需求。

先聲藥業(yè)作為一家創(chuàng)新與研發(fā)驅動的制藥公司，建有“神經與腫瘤藥物研發(fā)全國重點實驗室”。公司聚焦于神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域，并積極前瞻性地布局未來具有重大臨床需求的疾病領域。秉承“為患者而生”的企業(yè)使命，先聲藥業(yè)通過自主研發(fā)及協(xié)同創(chuàng)新雙輪驅動，與多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院校建立了戰(zhàn)略合作伙伴關系。

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