国产成人av综合久久视色,а√最新版在线天堂鲁大师,超碰97资源站,成人免费ā片在线观看,gogo西西人体大尺度大胆高清

公司情報專家《財經(jīng)涂鴉》獲悉，7月10日，基石藥業(yè)（2616.HK）其RET抑制劑普吉華（普拉替尼膠囊）由境外轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市申請已獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準。預(yù)計于2026年起，該產(chǎn)品在中國大陸市場的供應(yīng)將由進口產(chǎn)品逐漸過渡為國內(nèi)地產(chǎn)化產(chǎn)品。

?

基石藥業(yè)首席執(zhí)行官、研發(fā)總裁、執(zhí)行董事楊建新博士表示：“普吉華地產(chǎn)化上市申請獲批是基石藥業(yè)在藥品全生命周期管理，特別是生產(chǎn)制造和質(zhì)量管理體系上的又一個重要里程碑。此次獲批意味著普吉華將實現(xiàn)從原料藥（API）到制劑（DP）的完全本地化生產(chǎn)。這不僅將大幅度提高供應(yīng)鏈的靈活性與韌性，確保產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)，更能提高可及性，惠及更多RET陽性患者，持續(xù)強化普吉華的市場影響力?！?/p>

?

普吉華是一種口服、每日一次、強效高選擇性RET抑制劑。該藥物最初由美國Blueprint Medicines公司開發(fā)，基石藥業(yè)通過許可引進獲得了該藥物在大中華區(qū)的臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

?

中國NMPA已批準普吉華用于治療轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）、RET融合陽性甲狀腺癌及RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）。

?

此前，普吉華已在美國以商品名GAVRETO上市銷售，獲批用于治療轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細胞肺癌和RET融合陽性甲狀腺癌。

?

7月10日基石藥業(yè)早盤漲超4%，截至發(fā)稿，股價漲4.93%。最新市值72.6億港元。今年以來，公司股價漲幅136.4%。多重進展推動了公司股價上漲。

?

7月3日，公司首次披露了CS2013（靶向BAFF/APRIL）、CS2015（靶向OX40L/TSLP）兩款自主研發(fā)、針對自身免疫/炎癥性疾病的雙抗藥物靶點。

?

7月7日，公司公布了PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體CS2009的最新一期臨床試驗進展。CS2009的全球多中心I/II期臨床研究正在澳大利亞和中國開展。目前該藥物在所有劑量下表現(xiàn)出良好的耐受性和藥代動力學(xué)特征，每三周給藥一次的方案得到良好支持，藥效學(xué)數(shù)據(jù)也顯示出有效的抗腫瘤活性。該藥物的Ia期臨床數(shù)據(jù)計劃于2025年第四季度的國際學(xué)術(shù)會上公布。

?

7月8日，公司宣布與Istituto Gentili就舒格利單抗（商品名：擇捷美，Cejemly）在西歐和英國的商業(yè)化達成獨家戰(zhàn)略合作。舒格利單抗是首個在歐盟及英國獲批聯(lián)合化療一線治療IV期非小細胞肺癌全人群（不限組織學(xué)分型及PD-L1表達水平）的PD-L1單抗。

?

基石藥業(yè)還于7月9日宣布了1億股配售計劃，預(yù)計募資凈額4.67億港元，將成為公司在今年完成的第二次配售融資。此前，公司在4月完成的配售中凈募資2.32億港元。

作者：羅賓

編輯：tuya

出品：財經(jīng)涂鴉（ID：caijingtuya）