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亞虹醫(yī)藥APL - 1702進入第二輪技術審評

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 1080閱讀 2025-08-04 22:49

Ai快訊 上證報中國證券網(wǎng)消息，記者何昕怡報道，近日亞虹醫(yī)藥宣布，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）已啟動對公司光動力藥械組合產(chǎn)品 APL - 1702 的第二輪技術審評工作。該公司團隊會與 CDE 保持積極溝通，期望早日完成新藥上市審評程序。

目前，宮頸癌主要由 HPV（人乳頭瘤病毒）持續(xù)感染引發(fā)宮頸癌前病變所致，約 25%的宮頸高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）人群可能在 10 年內發(fā)展為浸潤性宮頸癌。弗若斯特沙利文分析顯示，到 2030 年，全球及中國的 HSIL 患者人數(shù)預計分別達 1660 萬和 220 萬。

亞虹醫(yī)藥介紹，APL - 1702 是用于非手術治療 HSIL 的光動力藥械組合產(chǎn)品，具有突出的創(chuàng)新價值，有望成為全球首個經(jīng)國際Ⅲ期臨床驗證、療效確切的 HSIL 無創(chuàng)療法。同時，它還有望重新定義宮頸癌前病變的治療目標，改變過去只能采用宮頸切除術的局面，實現(xiàn)在保留完整宮頸的前提下逆轉疾病進程，避免因推遲宮頸切除術造成的宮頸損傷，有利于疾病的長期管理和應對復發(fā)。

亞虹醫(yī)藥稱，未來公司將圍繞 APL - 1702 和光動力藥械聯(lián)用平臺，以產(chǎn)品迭代、適應癥擴充為核心，輔以產(chǎn)品協(xié)同擴充等方式，全力打造有梯度和深度的婦科產(chǎn)品線。

（AI撰文，僅供參考）

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