中金：維持榮昌生物跑贏行業(yè)評級 升目標價至95.34港元
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智通財經(jīng)網(wǎng)
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2025-08-15 09:48
中金發(fā)布研報稱，基本維持榮昌生物(09995)2025年/2026年歸母凈利潤預(yù)測虧損9.15億元/虧損3.33億元不變。由于泰它西普干燥綜合征III期臨床結(jié)果積極，有望提升泰它西普未來價值空間，且RC148美國II期臨床獲批有望提升其出海潛力和全球價值空間，基于DCF模型，該行維持公司跑贏行業(yè)評級，上調(diào)目標價24.8%至95.34港幣，相比當前股價有23.1%上行空間。
中金主要觀點如下：
公司近況
8月13日，公司宣布自主研發(fā)的全球首創(chuàng)BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普用于治療原發(fā)性干燥綜合征(pSS)的Ⅲ期臨床研究，達到方案設(shè)計的臨床試驗主要研究終點，將盡快向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交上市申請，詳細數(shù)據(jù)將在國際重大學術(shù)會議上公布。
泰它西普可持續(xù)有效改善干燥綜合征患者的臨床癥狀，具有全球市場發(fā)展?jié)摿?/p>
II期臨床數(shù)據(jù)顯示，使用泰它西普160mg治療24周，可將干燥綜合征疾病活動指數(shù)(ESSDAI)評分較基線降低4.3分，顯著優(yōu)于安慰劑;泰它西普自4周起即可快速、持續(xù)改善免疫球蛋白IgG、IgA、IgM水平，且安全性、耐受性良好。在國內(nèi)，泰它西普用于干燥綜合征已獲得多項權(quán)威指南推薦;在國際，泰它西普的干燥綜合征適應(yīng)癥已獲美國FDA授予的快速通道資格，并獲準開展全球多中心Ⅲ期臨床試驗。該行認為泰它西普有望改寫全球pSS臨床治療方案。
公司原研雙特異性抗體RC148獲得美國FDA新藥臨床試驗許可
RC148為新型PD-1/VEGF雙特異性抗體，該行認為RC148有望通過免疫檢查點阻斷和抑制腫瘤血管生成協(xié)同增效，增強腫瘤殺傷響應(yīng)。RC148獲得FDA批準在美國開展針對多種晚期惡性實體腫瘤的Ⅱ期臨床研究，標志著RC148進入全球臨床研發(fā)階段，為推動產(chǎn)品后續(xù)開發(fā)奠定基礎(chǔ)，該行認為RC148具有國際化臨床價值和出海潛力。
RC148獲得CDE擬納入突破性療法
RC148單藥及聯(lián)合治療晚期實體瘤的中國臨床研究正在順利推進中，前期單藥療法在臨床試驗中已觀察到良好的療效和安全性。獲得CDE擬納入突破性療法的適應(yīng)癥為聯(lián)合多西他賽治療經(jīng) PD-1/PD-L1 抑制劑和含鉑化療(聯(lián)合或序貫)治療失敗的驅(qū)動基因陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，該行認為后續(xù)RC148有望與ADC等聯(lián)合用藥，進一步拓寬潛在臨床應(yīng)用范圍。
風險提示：研發(fā)失敗的風險，行業(yè)競爭加劇的風險，國際合作推進不及預(yù)期的風險。
來源：智通財經(jīng)網(wǎng)
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