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九源基因發(fā)布半年報(bào):四大治療領(lǐng)域縱深推進(jìn),國(guó)際化戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)里程碑突破

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  有連云 4450閱讀 2025-08-18 20:04

2025年8月,九源基因(2566.HK)公布上半年業(yè)績(jī)。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)收入總額6.388億元,凈利潤(rùn)0.902億元。

上半年,公司面臨醫(yī)藥行業(yè)政策和自身內(nèi)部經(jīng)營(yíng)的兩方面調(diào)整:一方面,DRG/DIP改革持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)??刭M(fèi),省級(jí)藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)導(dǎo)致部分產(chǎn)品承壓;另一方面,公司為優(yōu)化資金流將部分直銷轉(zhuǎn)為商業(yè)配送模式,且更名后部分醫(yī)院需要新準(zhǔn)入流程。值得關(guān)注的是,在此背景下,骨科領(lǐng)域產(chǎn)品銷量同比增長(zhǎng)超10%,醫(yī)院滲透率持續(xù)提升,展現(xiàn)出業(yè)務(wù)韌性。

核心業(yè)務(wù)縱深推進(jìn) 研發(fā)管線多點(diǎn)突破

財(cái)報(bào)顯示,2025年上半年,九源基因持續(xù)深耕骨科、代謝、腫瘤與血液四大領(lǐng)域,在產(chǎn)品布局以及研發(fā)方面均取得新進(jìn)展。

在骨科業(yè)務(wù)領(lǐng)域,上半年公司骨科產(chǎn)品銷量同比增加超10%,這份亮眼的成績(jī)主要得益于公司差異化的市場(chǎng)策略。針對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng),公司不斷通過(guò)專業(yè)學(xué)術(shù)推廣引領(lǐng)產(chǎn)品交流會(huì)、學(xué)術(shù)沙龍及院間協(xié)作;針對(duì)增量市場(chǎng),加速覆蓋空白地縣醫(yī)院,并借助全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議提升基層醫(yī)生診療能力。目前公司正積極推進(jìn)省級(jí)醫(yī)保目錄覆蓋,進(jìn)一步鞏固產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

在研發(fā)方面,骨科領(lǐng)域產(chǎn)品線持續(xù)突破。上半年,九源基因開(kāi)發(fā)的新一代骨修復(fù)材料JY23(含rhBMP-2多能生物骨)已通過(guò)注冊(cè)檢驗(yàn),生物學(xué)試驗(yàn)中期報(bào)告顯示其安全有效,多批次中試生產(chǎn)產(chǎn)品全檢合格。據(jù)了解,該產(chǎn)品計(jì)劃于2026年上半年申報(bào)上市。

與此同時(shí),公司在代謝領(lǐng)域的研發(fā)也迎來(lái)關(guān)鍵進(jìn)展。核心產(chǎn)品JY29-2(司美格魯肽注射液)降糖適應(yīng)癥已完成報(bào)產(chǎn)發(fā)補(bǔ)研究,已完成臨床專業(yè)、統(tǒng)計(jì)專業(yè)和合規(guī)專業(yè)的審評(píng);其減重適應(yīng)癥自2024年12月完成病例入組后,臨床研究正按方案持續(xù)推進(jìn)。值得關(guān)注的是,公司新立項(xiàng)了中性pH條件下穩(wěn)定的長(zhǎng)效胰淀素類似物JY54-2,并已完成候選分子確認(rèn),進(jìn)入CMC研究階段,該系列分子在臨床前模型中均顯示出優(yōu)異的藥理活性與安全性。?公司已與專業(yè)咨詢顧問(wèn)機(jī)構(gòu)建立合作,積極推動(dòng)該類創(chuàng)新分子的全球BD及后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)工作。

在腫瘤與血液領(lǐng)域,九源基因商業(yè)化穩(wěn)步落地。長(zhǎng)效升白藥吉新芬?自2025年1月獲批后,已完成全國(guó)三分之一省份掛網(wǎng);新上市產(chǎn)品吉立欣?(馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片)用于血小板減少癥治療,現(xiàn)已啟動(dòng)市場(chǎng)準(zhǔn)入工作,為臨床提供重要治療選擇。

國(guó)際化布局全面開(kāi)花 支撐體系持續(xù)夯實(shí)

根據(jù)財(cái)報(bào),在國(guó)際化戰(zhàn)略推進(jìn)中,公司上半年實(shí)現(xiàn)三大里程碑突破。2月,與印度尼西亞客戶簽署骨優(yōu)導(dǎo)?獨(dú)家代理協(xié)議并完成現(xiàn)場(chǎng)審計(jì);3月,骨優(yōu)導(dǎo)?產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系以"零缺陷"通過(guò)巴西ANVISA官方認(rèn)證;5月,與復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略聯(lián)盟,復(fù)星醫(yī)藥獲得司美格魯肽、骨優(yōu)導(dǎo)?及JY-23在中東、北非等地區(qū)的獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。

支撐上述國(guó)際化拓展的,是公司全球申報(bào)進(jìn)程的同步加速。就司美格魯肽在拉美主要國(guó)家的上市計(jì)劃,九源基因與科興制藥已完成注冊(cè)文件準(zhǔn)備,預(yù)計(jì)年內(nèi)向巴西遞交申請(qǐng);與健友股份合作的聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子項(xiàng)目也在積極推進(jìn)中。

與此同時(shí),公司持續(xù)強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)全球布局。2025上半年,公司新增3項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利申請(qǐng)及1項(xiàng)PCT國(guó)際申請(qǐng)。圍繞長(zhǎng)效胰淀素類似物JY54,公司提交了2項(xiàng)專利,覆蓋核心化合物結(jié)構(gòu)及代謝疾病治療應(yīng)用,并且為JY23申請(qǐng)1項(xiàng)國(guó)內(nèi)專利保護(hù)配方工藝,并通過(guò)PCT專利布局全球治療用途。

作為公司發(fā)展的根基,九源基因長(zhǎng)期堅(jiān)持人才體系的建設(shè)。截至2025年6月30日,公司擁有1629名員工,其中研發(fā)人員115名。通過(guò)完善職級(jí)體系、優(yōu)化薪酬結(jié)構(gòu)并組織多樣化員工活動(dòng),持續(xù)提升團(tuán)隊(duì)凝聚力。

展望未來(lái),伴隨國(guó)家優(yōu)化集采方案、全鏈條支持創(chuàng)新藥械發(fā)展等政策利好,公司將重點(diǎn)推進(jìn)發(fā)展戰(zhàn)略,加速骨科、代謝等領(lǐng)域后期管線研發(fā)與上市進(jìn)程,并且通過(guò)設(shè)立合資公司等模式加強(qiáng)對(duì)外合作、擴(kuò)充產(chǎn)品管線,推動(dòng)公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的步伐。在產(chǎn)能建設(shè)方面,進(jìn)一步提升骨科產(chǎn)品及多肽藥物產(chǎn)能以優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)。

以"基因工程為導(dǎo)向,為人類健康作貢獻(xiàn)"為使命,九源基因?qū)⒊掷m(xù)深化全球創(chuàng)新布局,推動(dòng)企業(yè)向高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展邁進(jìn)。

來(lái)源:有連云

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