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中國生物制藥(01177.HK)LM-302“CLDN18.2 ADC”納入突破性治療藥物程序

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 2142閱讀 2025-08-19 16:53

Ai快訊 中國生物制藥（01177.HK） 集團(tuán)全資附屬公司禮新醫(yī)藥科技（上海）有限公司（禮新醫(yī)藥）近日宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物L(fēng)M-302“CLDN18.2 ADC”取得了重要進(jìn)展。

據(jù)悉，LM-302“CLDN18.2 ADC”已被中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式納入突破性治療藥物程序（BTD）。這一決定標(biāo)志著該藥物在研發(fā)過程中獲得了國家層面的高度認(rèn)可和支持。

此次納入突破性治療藥物程序的適應(yīng)癥為聯(lián)合PD-1單抗一線治療CLDN18.2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界部腺癌。這一決定有望加速LM-302“CLDN18.2 ADC”的臨床開發(fā)進(jìn)程，為更多患者帶來新的治療希望。

（AI撰文，僅供參考）

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