Ai快訊 8月20日晚,通化金馬披露2025年半年度報告。報告期內(nèi),公司營業(yè)收入達6.5億元,同比增長0.12%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為1680.4萬元,同比增長34.77%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為1440.73萬元,同比大幅增長125.07%;基本每股收益0.02元。
通化金馬專注于醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,已形成由本部、圣泰生物、永康制藥和源首生物等組成的業(yè)務(wù)單元集群。公司及子公司產(chǎn)品廣泛覆蓋抗腫瘤、微生物、心腦血管、清熱解毒、消化系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)、婦科系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個領(lǐng)域。
在研發(fā)體系上,通化金馬以總部作為研發(fā)項目的立項和監(jiān)督執(zhí)行管理單位,各生產(chǎn)基地依據(jù)自身生產(chǎn)、產(chǎn)品特點和市場布局,承接并開展公司立項的研發(fā)項目,涵蓋現(xiàn)有產(chǎn)品研發(fā)、創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)。研發(fā)過程會根據(jù)實際情況,選擇依托基地研發(fā)部門或是外部委托研發(fā)。
報告期內(nèi),通化金馬積極提升人員專業(yè)技能和質(zhì)量研究水平,依據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃,構(gòu)建工藝研究與質(zhì)量研究的項目開發(fā),不斷增強公司科技創(chuàng)新能力和產(chǎn)品市場影響力。公司自主研發(fā)的國家1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片已收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》,目前正嚴格按照相關(guān)法律、法規(guī)及指導(dǎo)原則開展新藥上市申請工作。該藥物擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán),是小分子化學(xué)1.1類國家級新藥,用于治療輕中度阿爾茨海默病,已于2017年8月至2023年9月完成Ⅲ期臨床試驗并揭盲。
通化金馬表示將全力推動該藥在中國注冊上市,為相關(guān)患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。不過,根據(jù)國家藥品注冊法規(guī),該藥品在獲得受理后進入審評審批環(huán)節(jié),審評審批時間、結(jié)果以及未來產(chǎn)品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。
此前,8月14日通化金馬在互動平臺稱,新藥處于正常審評過程中。新藥審評出現(xiàn)暫停等情況屬正常狀態(tài),公司會積極與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心溝通并回復(fù)相關(guān)材料。
(AI撰文,僅供參考)
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