貝達(dá)藥業(yè)恩沙替尼術(shù)后輔助研究有進(jìn)展
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樂居財(cái)經(jīng)
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2025-08-25 09:23
Ai快訊 上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)25日消息，貝達(dá)藥業(yè)早間發(fā)布公告。公司曾在2022年4月申報(bào)鹽酸恩沙替尼膠囊（貝美納?，簡(jiǎn)稱“恩沙替尼”）用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）術(shù)后輔助治療的藥物臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展。
近日，經(jīng)臨床試驗(yàn)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（IDMC）評(píng)估，此臨床試驗(yàn)的期中分析呈現(xiàn)陽性結(jié)果，達(dá)到研究預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)，具備顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義與重要臨床獲益。該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于今年在重要國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上公布。目前，公司團(tuán)隊(duì)正加快準(zhǔn)備申報(bào)材料，以便盡快遞交新增適應(yīng)癥的NDA申請(qǐng)。
（AI撰文，僅供參考）
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