9月9日,我國首款國產(chǎn)九價HPV疫苗“馨可寧?9”在福建省廈門市海滄區(qū)石塘社區(qū)衛(wèi)生服務中心完成首針接種。這款疫苗由廈門大學夏寧邵教授團隊與萬泰生物(603392)聯(lián)合研發(fā),采用全球首創(chuàng)的大腸埃希菌病毒樣顆粒表達技術平臺,歷時18年攻克技術難關。
該疫苗面向9-45歲女性群體,定價為每支499元,價格僅為進口同類產(chǎn)品的40%左右。按照接種程序,9-17歲女性采用兩劑次程序,全程費用998元;18-45歲女性采用三劑次程序,全程費用約1500元。相比進口九價疫苗近4000元的全程費用,接種成本大幅降低60%以上。
臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,該疫苗針對導致中國95.4%宮頸癌的7種高危型HPV病毒(HPV16、18、31、33、45、52、58型)及兩種低危型別(HPV6、11型)提供防護。其對宮頸部位疫苗覆蓋高危型別的12個月持續(xù)感染保護率達100%。2023年7月《柳葉刀·感染病學》發(fā)表的頭對頭臨床研究證實,該疫苗在免疫應答和安全性上與進口產(chǎn)品相當。
廈門市同步啟動適齡女性HPV疫苗接種惠民項目,為具有本市學籍或戶籍、未接種過HPV疫苗且年齡在12至14周歲的女性,提供國產(chǎn)二價HPV疫苗兩劑次免費接種,并對國產(chǎn)九價HPV疫苗給予一劑次接種補助。該疫苗已于8月獲得中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》,預計將陸續(xù)在全國各地正式啟動接種工作。
數(shù)據(jù)顯示,萬泰生物2025年上半年營業(yè)收入8.44億元,同比下降38.25%;凈虧損1.44億元,同比下降155.3%。市場覆蓋率的提升仍需時間,目前中國9-45歲女性HPV疫苗首針覆蓋率為27.43%,較歐美國家67%的滲透率仍有顯著差距。
來源:財中社
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