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Ai快訊 9月17日晚間，智飛生物發(fā)布公告稱，近日其控股子公司重慶宸安生物制藥有限公司（以下簡稱“宸安生物”）研發(fā)的CA111注射液，獲國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書，同意在成人超重或肥胖患者中開展臨床試驗。

公告顯示，CA111注射液是一款葡萄糖依賴性胰島素釋放肽（GIP）受體和胰高血糖素樣肽 -1（GLP - 1）受體的雙重激動劑。GIP是42個氨基酸的胃腸調(diào)節(jié)肽，在葡萄糖存在下刺激胰腺β細胞分泌胰島素并保護胰腺β細胞，在葡萄糖內(nèi)穩(wěn)態(tài)中發(fā)揮生理作用；GLP - 1是37個氨基酸的肽，能刺激胰島素分泌、保護胰腺β細胞，抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物攝入，控制血糖和體重。GIP和GLP - 1雙受體激動劑可激活兩種受體，實現(xiàn)機制協(xié)同互補，發(fā)揮更佳降糖和減輕體重功效。與單靶點同類藥物相比，CA111注射液因雙激動劑協(xié)同互補可有效降低給藥副作用。截至公告披露日，國內(nèi)僅有替爾泊肽注射液獲批上市，暫無其他同靶點國內(nèi)產(chǎn)品獲批。

智飛生物表示，CA111注射液是宸安生物開發(fā)的創(chuàng)新藥，屬化學藥品1類。宸安生物擁有CA111分子結(jié)構(gòu)和用途的有效發(fā)明專利，該產(chǎn)品在糖尿病和減重治療領(lǐng)域市場前景廣闊。智飛生物開拓該注射液研發(fā)，是聚焦創(chuàng)新技術(shù)、增強科研攻關(guān)的成果。若項目進展順利，將夯實豐富公司“預防&治療”一體化布局，凸顯管線協(xié)同價值，促進公司可持續(xù)發(fā)展。

今年3月，智飛生物通過現(xiàn)金增資控股取得宸安生物51%股權(quán)，深化拓展研發(fā)技術(shù)布局，業(yè)務從疫苗延伸至代謝類疾病領(lǐng)域，進入治療性生物制藥領(lǐng)域。宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病，圍繞GLP - 1類似藥物、胰島素類似物等領(lǐng)域進行在研管線布局。

此前，宸安生物核心管線利拉魯肽注射液已申報上市，重磅產(chǎn)品司美格魯肽注射液（降糖）完成臨床試驗，司美格魯肽注射液（減重）正在進行Ⅲ期臨床試驗，多款治療性產(chǎn)品正與多個海外實體開展合作洽談。同時，宸安生物已建成可滿足產(chǎn)品開發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化基地，年生產(chǎn)能力達3000萬支成品制劑。

2025年上半年，司美格魯肽成為全球新“藥王”，諾和諾德司美格魯肽銷售額約166.83億美元，中國市場司美格魯肽產(chǎn)品上半年合計銷售額為5.50億美元。智飛生物希望宸安生物憑借在GLP - 1類藥物領(lǐng)域的前瞻性布局與研發(fā)實力，在代謝類疾病治療市場占據(jù)優(yōu)勢，為公司打造第二增長曲線提供新動力和機遇。

不過，智飛生物提醒，藥品研制復雜嚴謹，投入大、周期長、風險高。此次CA111注射液臨床試驗申請獲批對公司近期業(yè)績無重大影響，但有利于夯實研發(fā)技術(shù)，加強在研管線儲備。

（AI撰文，僅供參考）