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Ai快訊 近日，記者與苑東生物董事長王穎進行了深入交流。投身醫(yī)藥行業(yè)三十余年，王穎始終保持著創(chuàng)業(yè)者般的激情，她身上鮮明體現(xiàn)著川妹子的熱辣直爽。

回溯五年前，王穎和苑東生物沖擊科創(chuàng)板的經(jīng)歷充滿波折。彼時科創(chuàng)板生物醫(yī)藥板塊以創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械為主，以高端仿制藥起家的苑東生物引來市場對其科創(chuàng)成色的非議，最終“主動撤單”。王穎至今回想仍感憤懣，她強調(diào)高端仿制藥也有技術(shù)壁壘和科技含量。好在《科創(chuàng)屬性評價指引》出臺，苑東生物在研發(fā)投入、發(fā)明專利等指標上遠超要求，王穎決心讓公司“返場再考”。歷經(jīng)518個日夜、數(shù)輪問詢回復，苑東生物成功上市。如今，苑東生物成為創(chuàng)新藥賽道的“黑馬”，創(chuàng)新藥布局從“0到1”走向“從1到N”的進階階段，多條管線取得實質(zhì)性進展，股價也一路上行，獲得投資者認可。

苑東生物的成長史體現(xiàn)了其“擇難路而行”的發(fā)展策略。公司成立之初便選擇做高端仿制藥，避免了與眾多中小企業(yè)在低端產(chǎn)品上進行純粹的成本競爭。在仿制藥市場整體承壓的背景下，苑東生物業(yè)績?nèi)员３址€(wěn)健增長。2025年上半年，公司實現(xiàn)歸母凈利潤1.37億元，剔除股權(quán)激勵費用影響后同比實現(xiàn)增長。

此外，苑東生物從創(chuàng)業(yè)初期就堅持“原料制劑一體化”路徑。王穎將原料藥視為生物醫(yī)藥的“卡脖子”環(huán)節(jié)，自主掌控原料藥保證了供應(yīng)鏈的穩(wěn)定和安全，帶來成本優(yōu)勢和質(zhì)量控制能力。今年5月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）兩次對苑東生物的成都工廠進行飛行檢查，公司以零缺陷的結(jié)果通過審查。目前，苑東生物已成功實現(xiàn)70余個高端化學藥品的產(chǎn)業(yè)化，包括9個國內(nèi)首仿產(chǎn)品，61個通過一致性評價（其中16個為首家通過）產(chǎn)品，2個FDA批準的ANDA文號。

在王穎的規(guī)劃中，創(chuàng)新藥是苑東生物通往未來的“船票”。公司從2012年開始投資研發(fā)，2015年取得創(chuàng)新藥批件，采取“以仿促創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)仿雙發(fā)”的戰(zhàn)略。王穎形象地比喻企業(yè)經(jīng)營發(fā)展就像跑馬拉松，用仿制藥的現(xiàn)金流來“養(yǎng)”創(chuàng)新藥是仿創(chuàng)結(jié)合的關(guān)鍵。

2025年上半年，苑東生物的創(chuàng)新管線取得諸多實質(zhì)性進展。小分子新藥領(lǐng)域，優(yōu)格列汀片Ⅲ期單藥臨床試驗已取得臨床試驗報告；EP - 0108膠囊已獲得CDE臨床試驗?zāi)驹S可。生物藥領(lǐng)域，麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域EP - 9001A單抗注射液已完成Ib期臨床研究；ADC創(chuàng)新藥YLSH003已完成IND申報并被受理。目前，苑東生物在研項目80余個，其中創(chuàng)新藥項目占比達24.4%。隨著這些管線逐步推進，苑東生物的創(chuàng)新藥“濃度”會逐漸提高，有望帶動其估值體系的切換。

王穎表示，苑東生物沒有迷失方向，明確目標路徑并堅持去做，不知不覺就實現(xiàn)了目標?；赝^去，苑東生物的每一次“委屈”都化作動力。“闖關(guān)”科創(chuàng)板帶來資本市場的加持，市場對仿制藥的質(zhì)疑逼出更清晰的創(chuàng)新路徑，嚴苛的質(zhì)量體系逼出更國際化的合規(guī)能力。

站在當下，王穎半開玩笑地說自己還有夢想。她希望十年后，苑東生物利潤與營收規(guī)模均能實現(xiàn)可觀增長。那些曾經(jīng)的“委屈”，成為了這份夢想的新注腳，也將陪伴她與苑東生物走得更遠。

（AI撰文，僅供參考）