歌禮制藥-B選定同類最佳每月一次皮下注射胰淀素受體激動劑 ASC36進入臨床開發(fā)階段
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樂居財經(jīng)
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2025-10-30 08:11
Ai快訊 歌禮制藥-B（01672）公布，已選定一款有望成為同類最佳的每月一次皮下注射胰淀素（amylin）受體激動劑ASC36作為臨床開發(fā)候選藥物，預計將于2026年第二季度向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交ASC36治療肥胖癥的新藥臨床試驗申請（IND）。
ASC36是歌禮基于結構的AI輔助藥物發(fā)現(xiàn)（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超長效藥物開發(fā)平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術自主研發(fā)的胰淀素受體激動劑多肽。該藥物經(jīng)設計優(yōu)化后實現(xiàn)了更長的表觀半衰期（以血藥濃度降至Cmax的50%所需時間計）及更高的每毫克多肽生物利用度，從而支持每月一次皮下給藥且注射體積不超過1毫升，這些特性使其在規(guī)?；a(chǎn)中具備成本優(yōu)勢。
在頭對頭非人靈長類動物研究中，ASC36緩釋皮下儲庫型（depot）制劑的平均表觀半衰期（observed half-life）約為15天，較petrelintide延長3倍，這一數(shù)據(jù)為ASC36在人體中實現(xiàn)每月一次給藥治療肥胖癥提供了有力支持。
在頭對頭飲食誘導肥胖（DIO）大鼠研究中，該模型已被證實對人體療效具有高度預測性。當給藥相同摩爾濃度的ASC36和petrelintide時，ASC36實現(xiàn)10.01%的減重效果，而petrelintide為5.25%，ASC36的減重效果相對提升達91%。此外，每毫克多肽的減重效果更優(yōu)，進一步凸顯了ASC36在規(guī)模化生產(chǎn)中的成本優(yōu)勢。
（AI撰文，僅供參考）
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