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透視瑞博生物赴港之旅:管線布局均衡豐富,具備“中國(guó)版Alnylam”稀缺特質(zhì)

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂(lè)居財(cái)經(jīng) 9.8w閱讀 2025-11-03 13:11

從“慢性服藥”到“一次性治”或“長(zhǎng)效干預(yù)”,小核酸藥物正在重新定義治療范式。這一發(fā)展背后則是直接道出小核酸藥物市場(chǎng)的“藍(lán)海特質(zhì)”。

憑借可編程性、作用長(zhǎng)效性以及能靶向“不可成藥”靶點(diǎn)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),小核酸藥物目前已被視為繼小分子和抗體藥物后的“第三次浪潮”。2024年,全球小核酸療法市場(chǎng)的估值為51億美元,預(yù)計(jì)到2029年達(dá)到186億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)29.5%,預(yù)計(jì)到2034年為494億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)21.6%,整體呈現(xiàn)高增速特質(zhì)。

小核酸藥物成為下一高景氣前沿領(lǐng)域,無(wú)疑也給國(guó)內(nèi)相關(guān)創(chuàng)新藥企提供了較大的遐想空間。

據(jù)港交所官網(wǎng)披露,10月28日,蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱"瑞博生物”)更新了港股上市招股書(shū),擬香港主板上市,中金公司、花旗為聯(lián)席保薦人。

瑞博生物創(chuàng)立于2007年,是全球小核酸藥物(尤其專注于siRNA療法)研發(fā)領(lǐng)域的主要參與者。目前該公司已經(jīng)創(chuàng)建全球最大的siRNA藥物管線之一,有七款自研藥物資產(chǎn)處于臨床試驗(yàn)階段,涉及心血管、代謝類、腎臟和肝臟疾病的七種適應(yīng)癥,其中四款處于2期臨床試驗(yàn)中。

而作為中國(guó)小核酸技術(shù)和小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的主要開(kāi)拓者,瑞博生物此次赴港上市顯然也給投資者提供了一個(gè)觀察高價(jià)值稀缺創(chuàng)新藥標(biāo)的的絕佳窗口——在高景氣的小核酸藥物市場(chǎng)中,公司能否乘勢(shì)而起成為“中國(guó)版Alnylam”呢?

管線布局均衡豐富,核心產(chǎn)品“高價(jià)值”釋放在即

2024年5月31日,全球RNAi療法龍頭Alnylam市值正式超越Moderna,彼時(shí)Alnylam的市值約為550億美元,而Moderna的市值則跌至約530億美元。而后,Alnylam市值一直領(lǐng)先于Moderna。

業(yè)界普遍認(rèn)為,Alnylam市值的超越,正是源于對(duì)小核酸藥物領(lǐng)域瓶頸的突破與管線策略的精準(zhǔn)落地。據(jù)悉,Alnylam自成立起就將超過(guò)80%的研發(fā)開(kāi)支用于siRNA遞送技術(shù)突破,截止目前公司已上市了六款藥物,第六款小核酸藥物Qfitlia?(fitusiran)于2025年3月28日獲FDA批準(zhǔn)上市,這是第一種也是唯一一種降低抗凝血酶(AT)的治療藥物。

以此為參考樣本,專注于全鏈條技術(shù)平臺(tái)突破+聚焦大病種與前沿領(lǐng)域管線布局的瑞博生物,無(wú)疑也將受惠于高景氣的小核酸藥物市場(chǎng)發(fā)展紅利,迅速實(shí)現(xiàn)從研發(fā)向商業(yè)化的重要過(guò)渡。

據(jù)悉,瑞博生物已經(jīng)創(chuàng)建全球最大的siRNA藥物管線之一,有七款自研藥物資產(chǎn)處于臨床試驗(yàn)階段,涉及心血管、代謝類、腎臟和肝臟疾病的七種適應(yīng)癥,其中四款處于2期臨床試驗(yàn)中。除臨床產(chǎn)品管線之外,公司亦保持超過(guò)20個(gè)推進(jìn)到臨床開(kāi)發(fā)階段的臨床前項(xiàng)目。

(圖片來(lái)源:瑞博生物招股書(shū))

更進(jìn)一步來(lái)看,核心產(chǎn)品RBD4059是全球首款且臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展最快的用于治療血栓性疾病的siRNA藥物。一直以來(lái),血栓性疾病已成為全球主要死因之一,每年奪走超過(guò)1,000萬(wàn)人的生命,通過(guò)選擇性抑制FXI,RBD4059可在不顯著增加出血風(fēng)險(xiǎn)的情況下降低血栓形成的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)以低頻率的給藥產(chǎn)生持久的療效,提高患者的依從性,故此,RBD4059也被視為有前景的治療選擇。

該款產(chǎn)品正處于快速推進(jìn)臨床的階段,這是瑞博生物未來(lái)實(shí)現(xiàn)自主商業(yè)化和價(jià)值最大化的關(guān)鍵所在。公司已于2025年2月完成該2a期臨床試驗(yàn)的所有患者入組,預(yù)計(jì)于2025年底前完成該試驗(yàn)。

另外,該公司的RBD5044和RBD7022產(chǎn)品亦是兩款具有良好開(kāi)發(fā)前景的候選藥物,分別用于治療高甘油三酯血癥(HTG)和高膽固醇血癥。其中,RBD5044是全球第二個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的靶向APOC3的siRNA。目前,該藥物用于治療混合型血脂異常患者的2期試驗(yàn)正在瑞典進(jìn)行;而RBD7022亦是全球第二個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的靶向PCSK9的siRNA,采用先進(jìn)的RNA干擾技術(shù)來(lái)精確調(diào)節(jié)膽固醇代謝,于2025年3月在中國(guó)完成了RBD7022的1期試驗(yàn),目前正由合作方齊魯制藥推進(jìn)2期臨床。

從整體布局特點(diǎn)來(lái)看,瑞博生物產(chǎn)品管線布局豐富且均衡,核心產(chǎn)品管線主要聚焦在心血管、代謝及腎臟疾病這一類大病種、大市場(chǎng),商業(yè)天花板極高。其它產(chǎn)品管線則分布在肝病、罕見(jiàn)病與傳染病等領(lǐng)域上,其中,公司在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤、腎病等肝外組織布局了多個(gè)臨床前項(xiàng)目,這亦是公司未來(lái)最大的想象空間之一。

在上述布局之下,瑞博生物的未來(lái)顯然也將如Alnylam一樣充滿想象力,隨著其核心產(chǎn)品邁入商業(yè)化階段,公司的投資價(jià)值不言而喻。

構(gòu)建研產(chǎn)銷一體化能力,完善“創(chuàng)新-盈利”閉環(huán)

透視瑞博生物招股書(shū)可知,目前公司基本面符合研發(fā)型Biotech特征,即公司長(zhǎng)期投入研發(fā)是為了博取更大的未來(lái),公司的研發(fā)效率和管線價(jià)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于短期利潤(rùn)。

據(jù)招股書(shū)披露,2023年至2025年上半年,瑞博生物的研發(fā)開(kāi)支分別為3.15億元、2.80億元、1.35億元,兩年半累計(jì)7.3億元。

在醫(yī)藥行業(yè),一家創(chuàng)新藥企完善“創(chuàng)新-盈利”閉環(huán)的重要標(biāo)志在于,將公司的現(xiàn)金循環(huán)支柱從融資現(xiàn)金流切換到經(jīng)營(yíng)性凈現(xiàn)金流。這意味著,公司不僅需要擁有充沛的現(xiàn)金流,還需要擁有能夠持續(xù)“造血”的相關(guān)產(chǎn)品,而這也考驗(yàn)著這家公司的研產(chǎn)銷一體化能力。

對(duì)于這一發(fā)展共識(shí),瑞博生物顯然也深諳于心。公司一方面通過(guò)融資(包括IPO)為公司發(fā)展“輸血”,一方面又憑借扎實(shí)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品管線在全球范圍內(nèi)達(dá)成了多個(gè)重要合作。

比如說(shuō),2025年6月,瑞博生物及其子公司Ribocure分別完成新一輪融資,合計(jì)募資逾3.8億元人民幣,用于推進(jìn)心血管、代謝等領(lǐng)域的臨床管線,以及肝外遞送技術(shù)研發(fā)。這些融資而來(lái)的資金穩(wěn)固了公司現(xiàn)金流,對(duì)公司推進(jìn)核心管線、保持研發(fā)投入產(chǎn)生了實(shí)質(zhì)性意義。

與此同時(shí),瑞博生物加強(qiáng)產(chǎn)品管線研發(fā)亦對(duì)公司后續(xù)發(fā)展產(chǎn)生反哺意義。比如,2025年10月,公司產(chǎn)品RBD1016獲歐洲藥品管理局(EMA)孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療丁型肝炎病毒(HDV)感染,此動(dòng)作有助于加速該藥物在歐盟的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程,是重要的監(jiān)管里程碑。

此外,憑借強(qiáng)大的研發(fā)力和技術(shù)力,瑞博生物也相繼與多家知名藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作。據(jù)悉,2023年12月以來(lái),瑞博生物先后與齊魯制藥、勃林格殷格翰簽訂合作及許可協(xié)議。2025年1月份,瑞博生物與勃林格殷格翰的合作達(dá)成首個(gè)臨床前里程碑,獲得一筆里程碑付款。同時(shí),這也是公司平臺(tái)和管線的最強(qiáng)有力背書(shū),極大提升了公司在資本市場(chǎng)的信譽(yù)和估值。

隨著B(niǎo)D交易首付款和里程碑付款條件的達(dá)成,瑞博生物的營(yíng)收增長(zhǎng)顯著,且虧損大幅收窄,2023年至2025年上半年公司營(yíng)業(yè)收入分別為44萬(wàn)元、1.43億元、1.03億元,同期虧損為4.37億元、2.82億元、0.98億元。

除了產(chǎn)品力越來(lái)越受外界認(rèn)可之外,瑞博生物通過(guò)全鏈條技術(shù)平臺(tái)構(gòu)建的深厚“護(hù)城河”,也是公司的一大重要發(fā)展亮點(diǎn)。

即瑞博生物已建立自主研發(fā)的技術(shù)平臺(tái),涵蓋小核酸藥物開(kāi)發(fā)的所有關(guān)鍵方面,從藥物遞送、化學(xué)修飾、多靶點(diǎn)藥物設(shè)計(jì)到模型引導(dǎo)的藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)從早期研究到商業(yè)化的全生命周期支持。這意味著公司形成了可持續(xù)的“創(chuàng)新發(fā)動(dòng)機(jī)”,能夠不斷地研發(fā)出新的候選藥物,具備長(zhǎng)期生命力。

綜上種種,可以看出,瑞博生物的商業(yè)化道路是靈活且清晰的,公司高潛力的產(chǎn)品管線及強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力,已為其商業(yè)價(jià)值提供了最有力的證明。與此同時(shí),在港股和A股市場(chǎng)中,像瑞博生物這樣專注于小核酸藥物并擁有全技術(shù)平臺(tái)的純正標(biāo)的非常稀缺,如果公司能順利推進(jìn)核心產(chǎn)品的臨床和商業(yè)化,其長(zhǎng)期成長(zhǎng)潛力巨大。

重要提示:本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn),并不代表樂(lè)居財(cái)經(jīng)立場(chǎng)。 本文著作權(quán),歸樂(lè)居財(cái)經(jīng)所有。未經(jīng)允許,任何單位或個(gè)人不得在任何公開(kāi)傳播平臺(tái)上使用本文內(nèi)容;經(jīng)允許進(jìn)行轉(zhuǎn)載或引用時(shí),請(qǐng)注明來(lái)源。聯(lián)系請(qǐng)發(fā)郵件至ljcj@leju.com,或點(diǎn)擊【聯(lián)系客服

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