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Ai快訊 11月5日，“泰恩康1.1類創(chuàng)新藥CKBA治療阿爾茨海默癥創(chuàng)新研究成果登上國際頂刊Nature Aging”發(fā)布會(huì)在安徽省馬鞍山市舉行。會(huì)上，泰恩康宣布公司CKBA治療阿爾茨海默癥臨床前研究正式啟動(dòng)。

阿爾茨海默癥是全球常見的神經(jīng)退行性疾病，面臨核心致病機(jī)制未明、傳統(tǒng)靶點(diǎn)突破有限的問題，需要全新理論體系與藥物解決方案。

10月29日，泰恩康FIC創(chuàng)新小分子CKBA發(fā)明人、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院王宏林團(tuán)隊(duì)在國際頂級期刊“Nature Aging”發(fā)表論文，證實(shí)CKBA作為新一代天然產(chǎn)物來源靶向免疫代謝的小分子候選藥物的開發(fā)潛力。該研究揭示“脂質(zhì)代謝—小膠質(zhì)細(xì)胞活化—神經(jīng)炎癥”這一“脂—炎”軸在阿爾茨海默癥中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，明確CKBA的全新靶點(diǎn)MFE - 2作為交叉節(jié)點(diǎn)的靶向價(jià)值，為創(chuàng)新藥研發(fā)奠定理論基礎(chǔ)。

王宏林介紹，研究發(fā)現(xiàn)口服CKBA可干預(yù)靶點(diǎn)治療阿爾茨海默病小鼠，團(tuán)隊(duì)對CKBA分子進(jìn)一步修飾得到生物利用度更高的新化合物，下一步將用于抗衰老、阿爾茨海默病的臨床研究。CKBA是從中藥乳香活性成分AKBA中衍生而來的1.1類創(chuàng)新小分子，在AD模型小鼠中實(shí)現(xiàn)“改善認(rèn)知功能、降低神經(jīng)炎癥、減少Aβ斑塊”的效果，打破傳統(tǒng)藥物“難入腦、副作用大”的局限。

泰恩康董事長、總經(jīng)理鄭漢杰表示，公司看到“從中藥到創(chuàng)新藥”的現(xiàn)代化路徑，計(jì)劃將CKBA應(yīng)用于阿爾茨海默病臨床研究。此次發(fā)布會(huì)上啟動(dòng)CKBA治療阿爾茨海默癥臨床前研究，若進(jìn)展順利，計(jì)劃在2026年下半年推進(jìn)一期臨床。

當(dāng)前，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病用藥是熱門賽道。CKBA在AD之外的免疫相關(guān)疾病中也有潛力，是泰恩康挺進(jìn)創(chuàng)新藥賽道的第一步。

以白癜風(fēng)為例，白癜風(fēng)是慢性自身免疫性皮膚疾病，全球發(fā)病率在1%至3%，中國患者中40%為2歲至12歲兒童。泰恩康正在推進(jìn)1.5%濃度CKBA治療2周歲至12周歲兒童白癜風(fēng)的III臨床試驗(yàn)，CKBA有望成為全球首個(gè)用于兒童白癜風(fēng)治療的創(chuàng)新藥物。鄭漢杰表示，公司將全力推進(jìn)CKBA白癜風(fēng)適應(yīng)癥的III期臨床研究，中國白癜風(fēng)創(chuàng)新藥物遠(yuǎn)期市場空間超1000億元。

CKBA在玫瑰痤瘡治療方面研發(fā)進(jìn)展良好。9月25日晚，泰恩康公告，公司自主研發(fā)的CKBA乳膏玫瑰痤瘡適應(yīng)癥獲批開展II/III期無縫適應(yīng)性臨床試驗(yàn)。王宏林預(yù)計(jì)今年底正式啟動(dòng)患者用藥，爭取在2027年獲得玫瑰痤瘡適應(yīng)癥的新藥上市申請批準(zhǔn)。

（AI撰文，僅供參考）