國藥現(xiàn)代：國藥致君“注射用頭孢美唑鈉”通過仿制藥一致性評價
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界面AI
有連云
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2023-02-08 17:10
2023年2月8日，國藥現(xiàn)代（600420.SH）公告，近日，公司控股子公司國藥集團致君（深圳）制藥有限公司（以下簡稱國藥致君）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)注射用頭孢美唑鈉（0.5g）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）。
頭孢美唑鈉為頭霉素類抗生素，其抗菌譜和抗菌作用與第二代頭孢菌素相仿，可用于治療敗血癥；急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染；膀胱炎、腎盂腎炎；腹膜炎；膽囊炎、膽管炎；前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎；頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎等感染性疾病。
根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，注射用頭孢美唑鈉2021年全球銷售額為1.76億美元；國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為人民幣2.65億元。2021年國藥致君注射用頭孢美唑鈉（0.5g）銷售收入約為人民幣2,550萬元。
CDE網(wǎng)站顯示，注射用頭孢美唑鈉（0.5g）除國藥致君外，國內(nèi)還有成都倍特藥業(yè)股份有限公司、遼寧海思科制藥有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司等已通過或視同通過一致性評價。截止目前，國藥致君用于開展注射用頭孢美唑鈉（0.5g）一致性評價的累計研發(fā)投入約人民幣670萬元（未經(jīng)審計）。
國藥致君的注射用頭孢美唑鈉（0.5g）通過一致性評價將有利于該產(chǎn)品未來的市場拓展和銷售。上述事項對公司目前經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
來源：界面AI
作者：有連云
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