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浩歐博湖南子公司獲得兩項醫(yī)療器械注冊證

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 瑞財經 1.9w閱讀 2025-01-09 18:57

1月9日消息，江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司（證券代碼：688656 證券簡稱：浩歐博）近日發(fā)布了一則關于其全資子公司湖南浩歐博生物醫(yī)藥有限公司獲得醫(yī)療器械注冊證的公告。公告顯示，湖南浩歐博生物醫(yī)藥有限公司已經獲得了湖南省藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的兩項醫(yī)療器械注冊證。

具體來看，第一項注冊證涉及的產品為“自身免疫性肌炎抗體譜1檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）”，注冊證編號為湘械注準20242401263，有效期至2029年12月17日。該產品主要用于體外定性檢測血清樣本中的抗Ku抗體和抗Mi-2抗體，臨床上主要應用于系統(tǒng)性硬化癥、多發(fā)性肌炎（PM）和皮肌炎（DM）以及其他結締組織病的輔助診斷。

第二項注冊證的產品為“抗磷脂酶A2受體抗體IgG檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）”，注冊證編號為湘械注準20242401315，有效期至2029年12月24日。該產品主要用于體外定量檢測人血清樣本中抗磷脂酶A2受體（PLA2R）抗體的含量。

浩歐博表示，這兩項醫(yī)療器械注冊證的取得，不僅進一步豐富了公司化學發(fā)光平臺的檢測菜單，還將有助于提升公司的市場綜合競爭力，對公司及其子公司的可持續(xù)性發(fā)展產生積極影響和促進作用。

【責任編輯：鳴辰】

來源：瑞財經

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