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浩歐博：子公司獲2項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 瑞財經(jīng) 1.9w閱讀 2025-01-09 18:56

1月9日消息，浩歐博（688656.SH）公司全資子公司湖南浩歐博生物醫(yī)藥有限公司近期取得了湖南省藥品監(jiān)督管理局正式核準(zhǔn)并簽發(fā)的兩項(xiàng)重要醫(yī)療器械注冊證。這一里程碑式的進(jìn)展標(biāo)志著公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品布局再獲認(rèn)可。

第一項(xiàng)獲批的醫(yī)療器械注冊證針對的是自身免疫性肌炎抗體譜1檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法），注冊證編號為湘械注準(zhǔn)20242401263，有效期將持續(xù)至2029年12月17日。該試劑盒主要應(yīng)用于系統(tǒng)性硬化癥、多發(fā)性肌炎（PM）和皮肌炎（DM），以及其他結(jié)締組織病的輔助診斷，為臨床醫(yī)生提供了更為精準(zhǔn)和高效的診斷工具。

第二項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證則是針對抗磷脂酶A2受體抗體IgG檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法），注冊證編號為湘械注準(zhǔn)20242401315，有效期同樣至2029年12月24日。該試劑盒專注于體外定量檢測人血清樣本中抗磷脂酶A2受體（PLA2R）抗體的含量，為相關(guān)疾病的診斷與監(jiān)測提供了科學(xué)依據(jù)，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線。

從盈利能力來看，2020-2023年及2024年前三季度，浩歐博的凈資產(chǎn)收益率（平均）分別為31.81%、17.66%、5.38%、5.95%、3.29%，下降趨勢非常明顯。

【責(zé)編：麗婭】

來源：瑞財經(jīng)

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