天壇生物(600161.SH)下屬企業(yè)成都蓉生收到藥品GMP符合性檢查告知書
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2025-06-24 21:33
天壇生物（600161.SH）下屬企業(yè)成都蓉生近日收到來(lái)自四川省藥品監(jiān)督管理局的《藥品GMP符合性檢查告知書》。此次檢查涵蓋了血液制品（皮下注射人免疫球蛋白）的生產(chǎn)車間及相關(guān)區(qū)域。
經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審查，成都蓉生的血液制品生產(chǎn)車間被確認(rèn)符合國(guó)家GMP要求。這意味著，在取得相關(guān)注冊(cè)證書和生產(chǎn)許可后，成都蓉生將能夠正式投產(chǎn)該血液制品。
值得一提的是，該皮下注射人免疫球蛋白產(chǎn)品已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并已向相關(guān)部門遞交了上市許可申請(qǐng)。然而，未來(lái)的生產(chǎn)情況仍可能受到多種因素的影響，存在一定的不確定性。
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