Ai快訊 榮昌生物(688331.SH)公司自主研發(fā)的BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普(RC18,商品名:泰愛?)在治療原發(fā)性干燥綜合征(pSS)的Ⅲ期臨床研究中取得了顯著成果,成功達(dá)到了方案設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)主要研究終點(diǎn)。
據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示,泰它西普能夠持續(xù)有效改善干燥綜合征患者的臨床癥狀,顯示出良好的有效性和安全性。這一突破性進(jìn)展為原發(fā)性干燥綜合征患者帶來了新的治療希望。
榮昌生物表示,公司將盡快整理并準(zhǔn)備相關(guān)材料,向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交泰它西普的上市申請。同時(shí),該藥物的詳細(xì)臨床研究數(shù)據(jù)也將在未來的國際重大學(xué)術(shù)會議上公布,以期與全球同行分享這一重要研究成果。
(AI撰文,僅供參考)
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