再鼎醫(yī)藥：安進貝瑪妥珠單抗FORTITUDE-101 III期臨床研究最新進展
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樂居財經(jīng)
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2025-09-03 22:41
Ai快訊 再鼎醫(yī)藥（09688.HK）發(fā)布公告，據(jù)其合作伙伴及該項研究的申辦方安進公司透露，評估貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療（mFOLFOX6）用于一線胃癌治療的FORTITUDE-101 III期臨床研究已完成最終分析。
在預(yù)設(shè)的中期分析（即主要分析）階段，貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療方案與單獨化療相比，在總生存期方面展現(xiàn)出了具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。然而，在最終分析中，之前觀察到的生存獲益幅度有所減弱。安進公司表示，中期分析和最終分析的結(jié)果將在即將舉行的主要醫(yī)學(xué)會議上對外公布。
基于FORTITUDE-101研究的更新結(jié)果，再鼎醫(yī)藥計劃在提交注冊申請之前，等待FORTITUDE-102研究的結(jié)果。FORTITUDE-102研究旨在評估貝瑪妥珠單抗聯(lián)合納武利尤單抗及化療用于相同的患者人群，預(yù)計該研究的數(shù)據(jù)將在2025年底或2026年上半年公布。
（AI撰文，僅供參考）
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