国产成人av综合久久视色,а√最新版在线天堂鲁大师,超碰97资源站,成人免费ā片在线观看,gogo西西人体大尺度大胆高清

Ai快訊 10月19日，海正藥業(yè)（600267）發(fā)布公告稱，公司二期工程（Y20、Y36、Y37、Y38和Y39號廠房）的違規(guī)聲明已于10月17日撤銷。

回溯過往，2016年9月20日，歐盟藥品管理局網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于公司臺州工廠的《GMP不符合聲明》。2019年3月18日至3月26日，以西班牙藥品和醫(yī)療設(shè)備局牽頭的歐盟官方對公司臺州工廠進(jìn)行了針對2016年檢查的跟蹤檢查。同年7月30日，歐盟藥品管理局網(wǎng)站再次發(fā)布關(guān)于公司臺州工廠的《GMP不符合聲明》。2021年4月19日至30日，歐盟官方對公司臺州工廠進(jìn)行遠(yuǎn)程審計(jì)；2022年2月，歐盟官方正式下發(fā)最終檢查報(bào)告，決定部分撤銷公司臺州工廠的《GMP不符合聲明》項(xiàng)，但公司臺州工廠巖頭廠區(qū)二期工程生產(chǎn)的細(xì)胞毒及有害活性藥物成分產(chǎn)品仍處于不符合狀態(tài)。

轉(zhuǎn)機(jī)出現(xiàn)在2025年，3月下旬，公司接受歐洲藥品質(zhì)量管理局與德國官方對兩個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品的聯(lián)合審計(jì)；7月9日，公司正式收到歐洲藥品質(zhì)量管理局的現(xiàn)場檢查證明函，確認(rèn)臺州生產(chǎn)基地生產(chǎn)的上述抗腫瘤產(chǎn)品符合歐盟GMP法規(guī)要求。鑒于前期已將二期工程涉及的產(chǎn)品CEP證書主動(dòng)撤回，基于2025年3月聯(lián)合檢查中關(guān)于交叉污染與質(zhì)量體系的良好管控結(jié)論，以及自2019年以來其他官方對二期工程涉及產(chǎn)品的正面檢查結(jié)果，公司委托律師再次向西班牙藥品和醫(yī)療設(shè)備局提出申請，請求撤銷此前針對臺州工廠巖頭廠區(qū)抗腫瘤二期工程廠房內(nèi)生產(chǎn)的細(xì)胞毒及有害活性藥物原料藥所出具的不符合聲明，并承諾三年內(nèi)不將二期工程涉及的產(chǎn)品銷往歐洲市場。

近日，公司委托律師收到歐盟官方就該次申請回復(fù)的郵件，明確浙江海正藥業(yè)股份有限公司二期工程的違規(guī)聲明已于2025年10月17日撤銷。歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)各國、歐盟已與其簽訂相互承認(rèn)協(xié)議的國家以及有權(quán)限訪問EudraGMDP數(shù)據(jù)庫的第三方國家的主管當(dāng)局，以及相關(guān)國際組織，均已獲知EudraGMDP數(shù)據(jù)庫中違規(guī)聲明的撤回情況，同時(shí)，海正藥業(yè)所作出的承諾也已轉(zhuǎn)交上述各方。

海正藥業(yè)表示，經(jīng)查詢歐盟官方數(shù)據(jù)庫，目前已無法查詢到公司臺州工廠的《GMP不符合聲明》，這意味著歐盟已解除公司臺州工廠GMP不符合狀態(tài)，對公司產(chǎn)品銷往歐盟市場及其他市場帶來一定的積極影響。不過，由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，歐盟市場的恢復(fù)情況可能受到市場環(huán)境、銷售渠道等因素影響，存在不確定性。

資料顯示，浙江海正藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年，2000年在A股上市，專注于化學(xué)藥、生物藥、動(dòng)物藥、中藥及商業(yè)流通等多產(chǎn)業(yè)發(fā)展。近年來，海正藥業(yè)業(yè)績承壓，2022年至2024年?duì)I收連續(xù)3年同比下滑，降幅分別為0.82%、13.82%、5.65%。2025年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入52.5億元，同比增長0.13%；歸母凈利潤2.99億元，同比下降31.29%；扣非凈利潤3.21億元，同比增長23.92%。歸屬于上市公司股東的凈利潤同比減少13,617.08萬元，其中非經(jīng)常性損益同比減少19,818.07萬元，主要系2024年可轉(zhuǎn)換公司債券回售確認(rèn)的非經(jīng)收益引起的同比變動(dòng)。

（來源：讀創(chuàng)財(cái)經(jīng)）

（AI撰文，僅供參考）