翰森制藥(03692.HK)發(fā)布公告,宣布其創(chuàng)新藥甲磺酸阿美替尼片(英國商品名:Aumseqa?)成功獲得英國藥品與保健品監(jiān)管局(MHRA)的上市批準。
Aumseqa?作為一種單藥治療,主要適用于成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,這些患者的疾病具有激活的表皮生長因子受體(EGFR)突變。此次批準標志著Aumseqa?可以作為一線治療藥物,為這類患者提供新的治療選擇。
此外,Aumseqa?同樣適用于成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR T790M突變陽性NSCLC患者的治療。這一適應癥的批準進一步擴大了Aumseqa?在臨床上的應用范圍,有助于改善相關患者的生活質(zhì)量。
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