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　　美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)是全球規(guī)模最大、最具權(quán)威性的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議之一，2025 ASCO年會(huì)于5月30日-6月3日在芝加哥舉行，會(huì)議摘要的內(nèi)容已經(jīng)掛網(wǎng)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品在會(huì)上展示一系列高質(zhì)量的研究成果。

　　本屆ASCO年會(huì)上，多個(gè)具有同類首創(chuàng)或同類最佳潛力的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥分子有數(shù)據(jù)讀出，包括信達(dá)生物的PD1xIL2雙抗IBI363、科倫博泰的TROP2 ADC SKB264、百利天恒的EGFRxHER3雙抗ADC BL-B01D1、三生制藥的PD1xVEGF雙抗707、澤璟制藥的DLL3xCD3三抗ZG006、再鼎醫(yī)藥的DLL ADC ZL-1301、復(fù)宏漢霖的PD-L1 ADC HLX43和映恩生物的DB-1311等。

　　其中，科倫博泰TROP2 ADC蘆康沙妥珠（SKB264）單抗公布了聯(lián)合PD-L1一線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的二期臨床數(shù)據(jù)以及單藥三線治療EGFR突變型NSCLC的二期臨床數(shù)據(jù)。

　　就聯(lián)合PD-L1一線治療非小細(xì)胞肺癌而言，臨床研究入組既往無(wú)系統(tǒng)治療且無(wú)可靶向基因突變的晚期nsqNSCLC患者。截至2024年12月30日，共81名nsqNSCLC患者入組，結(jié)果顯示ORR為59.3%，DCR為91.4%，mPFS為15.0個(gè)月。

　　按照PD-L1表達(dá)水平看，PD-L1 TPS<1%、≥1%、≥50%人群分別顯示出47.1%、68.1%、77.8%的ORR，mPFS分別為12.4個(gè)月、17.8個(gè)月、17.8個(gè)月。對(duì)比去年披露的Ⅱ期OptiTROP-Lung01數(shù)據(jù)來(lái)看，本次大樣本試驗(yàn)整體ORR數(shù)據(jù)有所下滑，由前次的72.7%降至59.3%。

　　非頭對(duì)頭對(duì)比，蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合PD-L1一線治療EGFR野生型nsqNSCLC療效有優(yōu)于兩款PD-1/VEGF雙抗單用療法。其中，三生制藥SSGJ-707在對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥中的ORR為54.5%，康方生物的依沃西單抗在對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥中的ORR為47%。

　　安全性方面，蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合PD-L1出現(xiàn)三級(jí)及以上不良反應(yīng)的比例為40%，高于SSGJ-707的24.1%及依沃西單抗的29%，但不良反應(yīng)導(dǎo)致停藥的比例為0，低于依沃西單抗的2%及SSGJ-707的6%。

　　就單藥三線治療EGFR突變型NSCLC而言，臨床研究入組既往接受過(guò)TKI和鉑類化療后進(jìn)展的EGFRm NSCLC患者。截至2024年12月31日，研究共入組137名患者，其中93.4%既往接受過(guò)三代EGFR TKI治療。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與多西他賽相比，蘆康沙妥珠單抗組顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的臨床獲益，BIRC評(píng)估的ORR為45.1%，mPFS為6.9個(gè)月。

　　對(duì)比此前公布的小樣本Ⅱ期EGFRm NSCLC數(shù)據(jù)來(lái)看，在更大樣本量下ORR和mPFS數(shù)字有所下降，但非頭對(duì)頭數(shù)據(jù)比較顯示蘆康沙妥珠單抗在EGFRm NSCLC療效數(shù)據(jù)仍優(yōu)于第一三共的Dato-DXd（43%）以及默克的HER3-DXd（35.2%）。需要關(guān)注的是，國(guó)產(chǎn)競(jìng)品數(shù)據(jù)表現(xiàn)同樣亮眼，康方生物的依沃西單抗聯(lián)合化療在對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥的ORR達(dá)50.6%，百利天恒的BL-B01D1在對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥的臨床Ⅰ期試驗(yàn)中的ORR達(dá)52.5%。

責(zé)任編輯：公司觀察