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科倫博泰SKB264大樣本療效數(shù)據(jù)有所下滑 肺癌細分適應(yīng)癥仍占據(jù)優(yōu)勢 | 2025ASCO

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  新浪財經(jīng) 7.7w閱讀 2025-06-06 15:36

  美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會是全球規(guī)模最大、最具權(quán)威性的臨床腫瘤學(xué)會議之一,2025 ASCO年會于5月30日-6月3日在芝加哥舉行,會議摘要的內(nèi)容已經(jīng)掛網(wǎng),國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品在會上展示一系列高質(zhì)量的研究成果。

  本屆ASCO年會上,多個具有同類首創(chuàng)或同類最佳潛力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥分子有數(shù)據(jù)讀出,包括信達生物的PD1xIL2雙抗IBI363、科倫博泰的TROP2 ADC SKB264、百利天恒的EGFRxHER3雙抗ADC BL-B01D1、三生制藥的PD1xVEGF雙抗707、澤璟制藥的DLL3xCD3三抗ZG006、再鼎醫(yī)藥的DLL ADC ZL-1301、復(fù)宏漢霖的PD-L1 ADC HLX43和映恩生物的DB-1311等。

  其中,科倫博泰TROP2 ADC蘆康沙妥珠(SKB264)單抗公布了聯(lián)合PD-L1一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)的二期臨床數(shù)據(jù)以及單藥三線治療EGFR突變型NSCLC的二期臨床數(shù)據(jù)。

  就聯(lián)合PD-L1一線治療非小細胞肺癌而言,臨床研究入組既往無系統(tǒng)治療且無可靶向基因突變的晚期nsqNSCLC患者。截至2024年12月30日,共81名nsqNSCLC患者入組,結(jié)果顯示ORR為59.3%,DCR為91.4%,mPFS為15.0個月。

  按照PD-L1表達水平看,PD-L1 TPS<1%、≥1%、≥50%人群分別顯示出47.1%、68.1%、77.8%的ORR,mPFS分別為12.4個月、17.8個月、17.8個月。對比去年披露的Ⅱ期OptiTROP-Lung01數(shù)據(jù)來看,本次大樣本試驗整體ORR數(shù)據(jù)有所下滑,由前次的72.7%降至59.3%。

  非頭對頭對比,蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合PD-L1一線治療EGFR野生型nsqNSCLC療效有優(yōu)于兩款PD-1/VEGF雙抗單用療法。其中,三生制藥SSGJ-707在對應(yīng)適應(yīng)癥中的ORR為54.5%,康方生物的依沃西單抗在對應(yīng)適應(yīng)癥中的ORR為47%。

  安全性方面,蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合PD-L1出現(xiàn)三級及以上不良反應(yīng)的比例為40%,高于SSGJ-707的24.1%及依沃西單抗的29%,但不良反應(yīng)導(dǎo)致停藥的比例為0,低于依沃西單抗的2%及SSGJ-707的6%。

  就單藥三線治療EGFR突變型NSCLC而言,臨床研究入組既往接受過TKI和鉑類化療后進展的EGFRm NSCLC患者。截至2024年12月31日,研究共入組137名患者,其中93.4%既往接受過三代EGFR TKI治療。臨床試驗結(jié)果顯示,與多西他賽相比,蘆康沙妥珠單抗組顯示出統(tǒng)計學(xué)顯著的臨床獲益,BIRC評估的ORR為45.1%,mPFS為6.9個月。

  對比此前公布的小樣本Ⅱ期EGFRm NSCLC數(shù)據(jù)來看,在更大樣本量下ORR和mPFS數(shù)字有所下降,但非頭對頭數(shù)據(jù)比較顯示蘆康沙妥珠單抗在EGFRm NSCLC療效數(shù)據(jù)仍優(yōu)于第一三共的Dato-DXd(43%)以及默克的HER3-DXd(35.2%)。需要關(guān)注的是,國產(chǎn)競品數(shù)據(jù)表現(xiàn)同樣亮眼,康方生物的依沃西單抗聯(lián)合化療在對應(yīng)適應(yīng)癥的ORR達50.6%,百利天恒的BL-B01D1在對應(yīng)適應(yīng)癥的臨床Ⅰ期試驗中的ORR達52.5%。

責(zé)任編輯:公司觀察

來源:新浪財經(jīng)

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