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海通國際發(fā)布研報稱，結(jié)合亞盛醫(yī)藥-B(06855)ASCO公布的數(shù)據(jù)，提高lisaftoclax在MDS適應(yīng)癥的研發(fā)成功率，及全球潛在銷售峰值。該行預(yù)計公司FY26-27營收分別為29.9/28.0億元(不變)，對應(yīng)FY26-27的凈利潤為12.5/9.1億元(不變)。該行使用經(jīng)風(fēng)險調(diào)整的貼現(xiàn)現(xiàn)金流(DCF)模型及2026-2033財年的現(xiàn)金流預(yù)測對該公司進行估值。基于WACC10.0%，永續(xù)增長率3.5%(原為3.0%)，對應(yīng)目標(biāo)價84.6HKD/股(前值：53.1HKD/股)，維持“優(yōu)于大市”評級。

海通國際主要觀點如下：

Lisaftoclax治療髓系惡性腫瘤數(shù)據(jù)亮相ASCO年會

公司宣布在第61屆美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上，口頭報告了在研Bcl-2抑制劑APG-2575(lisaftoclax)聯(lián)合去甲基化藥物阿扎胞苷治療治療初治(TN)或既往接受過維奈克拉治療的髓系惡性腫瘤(AML)患者的Ib/II期臨床研究最新數(shù)據(jù)。Lisaftoclax此次口頭報告研究為一項全球多中心的Ib/II期研究(NCT04964518)，截至2025年4月，共入組澳洲、美國103例患者，其中包括新診斷和復(fù)發(fā)/難治的AML和MDS患者。

截至2025年4月，在28例既往維奈克拉耐藥的復(fù)發(fā)/難治AML/混合表型急性白血病(MPAL)患者中，療效可評估的患者有22例，總反應(yīng)率(ORR)為31.8%(7/22)，其中22.8%的患者CR/CR伴血細(xì)胞未完全恢復(fù)(Cri);4.6%的患者獲部分緩解(PR);4.6%的患者獲形態(tài)學(xué)無白血病狀態(tài)(MLFS)。獲得治療反應(yīng)的患者既往均接受過包括維奈克拉在內(nèi)的多線治療，且大部分(71%，5/7)患者基線存在TP53突變并伴隨復(fù)雜染色體核型。

在6例療效可評估的新診斷(ND)AML/MPAL患者中，ORR為83.3%，其中33.3%的患者獲CR/CRi，50%的患者獲PR。在44例療效可評估R/RAML/MPAL患者中，ORR為43.2%，其中31.8%的患者獲CR/CRi，4.5%的患者獲PR，6.8%的患者獲MLFS。

在15例療效可評估的NDMDS/慢性粒單核細(xì)胞白血病(CMML)患者中，ORR為80%，其中40%的患者獲CR，40%的患者獲骨髓CR(mCR)。22例療效可評估的R/RMDS/CMML患者中，ORR為50%，其中27.3%的患者獲CR，18.2%的患者獲mCR，4.5%的患者獲PR。

安全性數(shù)據(jù)：Lisaftoclax聯(lián)合AZA治療，耐受性良好，安全性可控，常見不良反應(yīng)主要體現(xiàn)在血液學(xué)事件，非血液學(xué)毒性不常見。絕大多數(shù)不良事件都可控制、可恢復(fù)、可耐受。

公司多項研究亮相EHA：第30屆歐洲血液學(xué)會年會(EHA2025)于2025年6月12日-15日在意大利米蘭召開。公司宣布，原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼(耐立克?)和EED抑制劑APG-5918等品種的13項研究進展將在大會上公布。

lisaftoclax展示出克服維奈克拉耐藥的潛力

AML的耐藥機制復(fù)雜多樣，而攜帶TP53(p53基因)突變的患者屬于最難治療的亞型之一，預(yù)后極差。針對該部分患者，傳統(tǒng)化療緩解率僅15%-20%，mOS約6個月;維奈克拉在TP53突變AML中療效顯著降低，III期試驗未改善生存。2025ASCO首次報告了lisaftoclax在既往維奈克拉治療失敗的患者中的療效和安全性數(shù)據(jù)，這也是國際上首次報告新型Bcl-2抑制劑克服維奈克拉耐藥的臨床研究。

Lisaftoclax在大多數(shù)患者(71%，5/7)中基線可見TP53突變且伴有復(fù)雜核型，仍展現(xiàn)出優(yōu)異的臨床療效和良好的安全性，體現(xiàn)了lisaftoclax相較于海外同類藥物的差異化優(yōu)勢。該行認(rèn)為，該結(jié)果為后續(xù)開展該聯(lián)合療法用于此類患者的III期臨床研究提供了有力的數(shù)據(jù)支持。

維奈克拉在MDS探索失敗，lisaftoclax有望后來居上

2025ASCO會議也披露了約37例MDS/慢性粒單核細(xì)胞白血病(CMML，介于MDS和骨髓增生性腫瘤(MPN)之間)患者療效。在15例療效可評估的NDMDS/慢性粒單核細(xì)胞白血病(CMML)患者中，ORR為80%，其中40%的患者獲CR，40%的患者獲骨髓CR(mCR)。22例療效可評估的R/RMDS/CMML患者中，ORR為50%，其中27.3%的患者獲CR，18.2%的患者獲mCR，4.5%的患者獲PR。該行認(rèn)為數(shù)據(jù)初步展現(xiàn)了lisaftoclax在該適應(yīng)癥的療效，有望填補相關(guān)難治領(lǐng)域臨床的空白。

2025年6月16日，羅氏/艾伯維宣布Bcl-2抑制劑維奈克拉+阿扎胞苷聯(lián)合1L治療高危骨髓增生異常綜合征(HR-MDS)的III期臨床VERONA沒有達到OS主要終點，HR為0.908。目前尚未有BCL-2抑制劑在MDS適應(yīng)癥獲批，公司的lisaftoclax在同靶點藥物中進展最快，正在積極推進針對高危MDS患者(GLORA-4)以及1LAML(GLORA-3)的全球注冊臨床研究，此次ASCO數(shù)據(jù)的讀出增強了lisaftoclax的對外授權(quán)潛在預(yù)期。

EHA大會數(shù)據(jù)更新，奧雷巴替尼治療Ph+ALL潛力明顯

奧雷巴替尼在費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的治療前景：無論是在一線治療新診斷Ph+ALL患者，還是在復(fù)發(fā)/難治性患者及特定亞型(如伴有FGFR1重排的髓系/淋巴系腫瘤)研究中，均顯示出較高的完全緩解(CR)率和完全分子學(xué)緩解(CMR)率，且整體耐受性良好。多項與其他藥物(如維奈克拉聯(lián)合阿扎胞苷、VP方案、貝林妥歐單抗、奧加伊妥珠單抗等)的聯(lián)合治療研究也取得了積極成果，進一步表明奧雷巴替尼有潛力為Ph+ALL患者帶來更多治療選擇，并有望持續(xù)提升患者的長期生存獲益。