中金：維持和黃醫(yī)藥目標價30港元 評級“跑贏行業(yè)”
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智通財經(jīng)網(wǎng)
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2025-07-04 10:12
中金發(fā)布研報稱，維持和黃醫(yī)藥(00013)2025年/2026年歸母凈利潤預測3.6億美元/1.0億美元不變?；贒CF模型，該行維持跑贏行業(yè)評級和目標價30港幣不變，較當前股價有20.5%的上行空間。6月30日，公司公告賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法獲得國家藥監(jiān)局批準，用于治療EGFR突變且EGFR
TKI治療進展后伴MET擴增的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者，此項批準亦將觸發(fā)一項來自阿斯利康的1,100萬美元的里程碑付款。
中金主要觀點如下：
該適應癥為賽沃替尼目前獲批的最大適應癥
根據(jù)公司公告：美國和歐洲的非小細胞肺癌患者中約有10-25%存在EGFR突變，而亞洲患者中該比例則高達30-40%。MET擴增或過表達是EGFR突變的轉移性非小細胞肺癌患者對EGFR TKI治療產(chǎn)生獲得性耐藥的主要機制之一，在第三代EGFR TKI治療后出現(xiàn)疾病進展的患者中，約有15-50%的患者伴有MET異常。該療法成為國內(nèi)獲批的此類患者中唯一全口服聯(lián)合療法選擇。
本次適應癥獲批基于SACHI三期研究，2025年美國腫瘤學會年會(ASCO)讀出數(shù)據(jù)顯示出較鉑類化療的良好無進展生存期(PFS)獲益
根據(jù)公司公告，在SACHI意向治療人群中，由研究者評估/獨立審查委員會評估的賽沃替尼+奧希替尼聯(lián)合療法中位PFS分別為8.2個月和7.2個月，化療組為4.5個月和4.2個月，分別較化療組降低疾病進展風險66%和60%，且安全性特征良好。
全球三期臨床SAFFRON進行中，關注海外監(jiān)管注冊進展
根據(jù)公司公告，該聯(lián)合療法2023年獲得美國FDA授予快速通道資格，合作方阿斯利康正在進行SAFFRON全球三期臨床試驗，評估該聯(lián)合療法對比含鉑雙藥化療治療奧希替尼經(jīng)治進展的MET過表達及/或擴增的非小細胞肺癌中的有效性，以支持賽沃替尼在美國和全球其它地區(qū)的潛在監(jiān)管注冊申請。該行建議關注2026年SAFFRON數(shù)據(jù)讀出情況及海外申報情況。
風險提示：研發(fā)失敗，審評進展不及預期，競爭格局惡化。
來源：智通財經(jīng)網(wǎng)
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