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開源證券發(fā)布研報稱，2024年起我國企業(yè)siRNA管線BD出海加速，且國內(nèi)企業(yè)同步前瞻性布局siRNA賽道，交易迭起。從小分子、抗體到ADC、TCE等方向，中國藥企的技術突破已由靶點跟隨轉向原始創(chuàng)新。在siRNA藥物領域，中國企業(yè)已經(jīng)逐步突破被海外壟斷的核心底層技術，并完成對MNC的授權。同時，siRNA藥物的開發(fā)是個非常復雜的系統(tǒng)性工程，涉及到核糖核苷酸單體的修飾、序列的篩選、靶點基因的選擇、遞送載體的優(yōu)化及非肝靶向的突破等多個維度，仍有較多可以提升的空間。

開源證券主要觀點如下：

諾華2025H1業(yè)績公布，長效siRNA用藥Leqvio銷售高增

2025年7月17日，諾華公布2025H1業(yè)績，上半年凈銷售額為272.87億美元(同比+13%)；凈利潤為76.33億美元(同比+31%)。單產(chǎn)品來看，長效siRNA PCSK9產(chǎn)品Leqvio在2021-2024年保持高速增長，由0.12億美元快速增至7.54億美元，且2025H1銷售收入達5.55億美元(+66%)。同時隨著ORION-13和ORION-16兩項III期研究順利完成，諾華正在提交Leqvio用于治療青少年降低膽固醇的上市申請，這將為其收入提供新的增長點。

siRNA藥物開發(fā)仍有較大優(yōu)化空間，適應癥研發(fā)向慢病領域拓展，前景廣闊

小核酸藥物與傳統(tǒng)的小分子藥物和抗體藥物相比，提供了更廣泛的候選靶點，并且開發(fā)周期更短、靶向性和特異性更好等優(yōu)點，有望成為繼小分子、抗體藥物后的第三大藥物類型。然而siRNA技術應用面臨諸多限制，一方面標靶遞送存在挑戰(zhàn)，為進一步優(yōu)化功能，現(xiàn)已開發(fā)出脂質體納米顆粒、GalNAc等多種載體。

另一方面，開發(fā)siRNA藥物在副作用上也面臨挑戰(zhàn)，如免疫原性問題、脫靶效應、穩(wěn)定性差等，因此必須對siRNA進行修飾以增強其體內(nèi)穩(wěn)定性與功效。 隨著RNAi技術不斷證明其臨床轉化及商業(yè)化實力，全球RNAi賽道的熱度正在加速上升。

開源證券進一步對siRNA藥物已上市及積極在研適應癥的臨床管線進行梳理，截止目前已有7款siRNA藥物上市；在研管線方面，在研適應癥已逐步由罕見病拓展至慢病領域，如高血脂癥、乙肝、肥胖等領域，行業(yè)的市場空間有望快速打開。

siRNA藥物BD交易火熱，中國管線正加速出海

2023年全球siRNA藥物交易共13起，其中美國和中國企業(yè)轉讓方各6起，隨后我國企業(yè)交易數(shù)量仍持續(xù)占優(yōu)。

值得關注的是，2024年起我國企業(yè)siRNA管線BD出海加速，且國內(nèi)企業(yè)同步前瞻性布局siRNA賽道，交易迭起。從小分子、抗體到ADC、TCE等方向，中國藥企的技術突破已由靶點跟隨轉向原始創(chuàng)新。在siRNA藥物領域，中國企業(yè)已經(jīng)逐步突破被海外壟斷的核心底層技術，并完成對MNC的授權。同時，siRNA藥物的開發(fā)是個非常復雜的系統(tǒng)性工程，涉及到核糖核苷酸單體的修飾、序列的篩選、靶點基因的選擇、遞送載體的優(yōu)化及非肝靶向的突破等多個維度，仍有較多可以提升的空間。

開源證券認為，中國企業(yè)有望憑借日益精進的制藥能力，在siRNA藥物上進一步突破，將更多中國原創(chuàng)的管線推向全球市場成為BD新熱點。

推薦及受益標的

推薦標的：悅康藥業(yè)(688658.SH)、信達生物(01801)、華東醫(yī)藥(000963.SZ)、陽光諾和(688621.SH)、康諾亞(02162)、麗珠集團(000513.SZ)、以嶺藥業(yè)(002603.SZ)等。受益標的及企業(yè)：石藥集團(01093)、翰森制藥(03692)、前沿生物(688221.SH)、成都先導(688222.SH)、舶望制藥、圣因生物等。

風險提示

政策變化風險、技術發(fā)展不及預期、研發(fā)進展不及預期等。