Ai快訊 10月21日，醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)動態(tài)頻出，涵蓋政策、藥械審批、財(cái)報(bào)、資本、行業(yè)大事及輿情等多個(gè)方面。
在政策動向上，由國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所主辦的“2025醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會”在合肥召開。國家藥監(jiān)局表示將進(jìn)一步完善法律標(biāo)準(zhǔn)體系，加大醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新支持力度，提高審評審批質(zhì)效，全方位筑牢醫(yī)療器械高水平安全底線，加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
藥械審批方面有多項(xiàng)進(jìn)展。圣因生物（SanegeneBio）自主研發(fā)的靶向補(bǔ)體C3的siRNA藥物SGB - 9768注射液獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療C3腎小球?。–3G）。該藥物作為新型RNAi療法，憑借每年僅需兩次的皮下給藥方案和良好的安全性，有望顯著改善C3G患者生活。美康生物取得由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三項(xiàng)《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》，包括25 - 羥基維生素D測試劑盒、膽酸檢測試劑盒和胰島素樣生長因子 - I檢測試劑盒，豐富了公司產(chǎn)品線，但對未來業(yè)績影響尚無法預(yù)測。
財(cái)報(bào)披露情況顯示，美好醫(yī)療2025年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.94億元，同比增長3.28%；歸母凈利潤2.08億元，同比下降19.25%，不過第三季度歸母凈利潤同比增長5.89%，公司擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.8元（含稅）。國藥股份2025年第三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入137.47億元，同比增長3.58%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.44億元，同比增長13.10%。
資本市場上，愛威科技與廣州廣金生命健康產(chǎn)業(yè)投資基金合伙企業(yè)、湖南湘江新區(qū)引導(dǎo)一號創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)共同出資3000萬元增資麓影科技，其中愛威科技出資1000萬元，增資完成后將持有麓影科技9.0744%的股權(quán)。麓影科技核心產(chǎn)品高端醫(yī)學(xué)影像SPECT/CT尚處于開發(fā)中，未來研發(fā)及申報(bào)存在不確定性。英科醫(yī)療全資子公司英科醫(yī)療國際擬以自有資金7000萬美元參與投資Warburg Pincus Global Growth15, L.P.基金。
行業(yè)大事引人關(guān)注。北京航空航天大學(xué)陳軍歌團(tuán)隊(duì)聯(lián)合多團(tuán)隊(duì)成功開發(fā)出具備“智能導(dǎo)航”功能的口服胰島素制劑（MiNVs），可將胰島素口服生物利用度提升至20.4%，達(dá)到臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，研究成果發(fā)表于《科學(xué)進(jìn)展》雜志。腦機(jī)接口公司Science Corporation通過植入物PRIMA使失明患者產(chǎn)生“人工視覺”，研究成果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。今年前8個(gè)月，北京地區(qū)醫(yī)療儀器及器械出口58.3億元，同比增長21.5%，醫(yī)藥材及藥品出口34.3億元，同比增長6.8%；北京地區(qū)罕見病藥品進(jìn)口26.6億元，增長59.1%，天竺綜保區(qū)進(jìn)口占比96.4%。
輿情預(yù)警方面，新天藥業(yè)控股股東上海新天智藥生物技術(shù)有限公司計(jì)劃在減持計(jì)劃披露之日起15個(gè)交易日后的3個(gè)月內(nèi)，減持不超過705萬股公司股份，占剔除公司回購專用賬戶中股份后總股本的比例為2.9962%，減持原因?yàn)楣蓶|資金需求。
（AI撰文，僅供參考）
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