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瑞財經(jīng) 張林霞 4月7日，又一家涉及減肥藥概念的藥企準備上市。近日，派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱“派格生物”)正式向港交所遞交招股說明書，中金公司為獨家保薦人。

招股書顯示，派格生物是一家專注于慢性病治療領域新藥研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，旗下管線覆蓋了包括2型糖尿病、肥胖及先天性高胰島素血癥等多個疾病治療領域。

該公司的創(chuàng)始人徐敏是醫(yī)學出身。1986年9月，徐敏從中南大學湘雅醫(yī)學院畢業(yè)后，兩年內(nèi)曾留任湘雅醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院，擔任眼科醫(yī)生。后來他赴美深造，于1992年至1996年，擔任哥倫比亞大學醫(yī)學院分子識別中心及生理與醫(yī)學系研究員。

1996年2月，徐敏獲得美國紐約市哥倫比亞大學生物物理學博士學位。2008年，其正式走向創(chuàng)業(yè)道路，成立了派格生物。

這一家生物醫(yī)藥公司，聚集了很多學霸大咖。除徐敏外，還有前上海交通大學藥學院分子藥理學教授周向軍，其擁有美國夏威夷大學馬諾阿分校生物醫(yī)學博士學位；大理大學藥學院教授徐宇虹，其擁有中國北京大學電子信息系統(tǒng)學士學位、美國紐約州立大學布法羅分校生物物理學博士學位。

派格生物是一家自主研究及開發(fā)慢性病創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司，重點關注代謝紊亂領域，所研制產(chǎn)品主要針對治療2型糖尿病（“T2DM”）、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎（“NASH”）、阿片類藥物引起的便秘（“OIC”）及先天性高胰島素血癥等常見慢病及代謝疾病。

截至遞表港交所，派格生物已經(jīng)自主開發(fā)了6款產(chǎn)品，包括一款核心產(chǎn)品PB-119，主要用于T2DM及肥胖癥的一線治療；3款臨床候選階段藥物PB-718（主要產(chǎn)品）、PB-1902 、PB-722，分別用于治療肥胖癥及NASH、阿片類藥物引起的便秘（“OIC”）、先天性高胰島素血癥。

以及兩款選定的臨床前階段產(chǎn)品PB-2301及PB-2309，均用于治療T2DM、NASH和肥胖癥。

不過到遞表之時，派格生物仍未有一款產(chǎn)品進入市場銷售。最接近商業(yè)化的產(chǎn)品正是核心產(chǎn)品PB-119。

對于PB-119，派格生物于2023年初成功在中國完成了兩項III期注冊臨床試驗，國家藥監(jiān)局已于2023年9月受理NDA，使PB-119躋身中國進度最領先的臨床階段長效GLP-1受體激動劑。這也是其即將進行商業(yè)化的重要里程碑。

同時，派格生物在美國完成了治療T2DM的PB-119的II期臨床試驗，為將PB-119擴展外國市場鋪平了道路。

招股書披露，PB-119于2022年可治療全球T2DM患者達8.4億例，治療全球肥胖癥患者9.43億例。十年后，PB-119預計可在全球范圍內(nèi)治療兩種疾病的患者數(shù)量分別達到9.55億例及12.61例?？梢娛袌銮熬胺浅V闊。

派格生物預計，最早于2024年第四季度獲得NDA批準并于2025年在中國商業(yè)化推出用于治療T2DM的PB-119。

因為沒有產(chǎn)品入市，派格生物并未錄得營業(yè)收入。2022年及2023年前9個月，派格生物均處于虧損，虧損額分別為3.06億元及2.25億元。

研發(fā)開支是導致派格生物虧損的主要原因，2022年及2023年前9個月，派格生物的研發(fā)開支分別為2.8億元及1.93億元，其中用于核心產(chǎn)品研發(fā)的開支分別為1.56億元及5630萬元。

對于核心產(chǎn)品研發(fā)開支的下降，派格生物解釋為，是由于核心產(chǎn)品由III期臨床階段推進至提交NDA階段。

除了研發(fā)開支外，派格生物的開支還包括行政開支，2022年及2023年前9個月分別錄得4934.9萬元及4218.2萬元。