5月29日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局集中發(fā)布批準(zhǔn)(含附條件批準(zhǔn))11款創(chuàng)新藥上市,其中5款來(lái)自科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企,包括邁威生物-U研發(fā)的注射用阿格司亭α、特寶生物研發(fā)的怡培生長(zhǎng)激素注射液、海創(chuàng)藥業(yè)-U的氘恩扎魯胺軟膠囊、澤璟制藥-U的鹽酸吉卡昔替尼片、百濟(jì)神州-U的澤尼達(dá)妥單抗。此外,龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥和復(fù)星醫(yī)藥分別有3款和2款創(chuàng)新藥上市,還有一款來(lái)自港股嘉和生物-B。
受此消息影響,A股創(chuàng)新藥、CRO板塊連續(xù)兩日大漲,新藥獲批的個(gè)股中,海創(chuàng)藥業(yè)-U一度漲近14%,復(fù)星醫(yī)藥、澤璟制藥-U漲幅均在3%以上。
今年以來(lái)圍繞“全鏈條支持創(chuàng)新藥”出臺(tái)多個(gè)政策,年初《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》發(fā)布,提出暢通創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械優(yōu)先檢驗(yàn)綠色通道,符合條件的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍。2025年《政府工作報(bào)告》提出,支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。
國(guó)元證券研報(bào)認(rèn)為,整體來(lái)看,我國(guó)創(chuàng)新藥已經(jīng)得到了海外大型制藥企業(yè)的背書(shū),證明創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力已經(jīng)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平,可以在全球范圍內(nèi)競(jìng)爭(zhēng),并成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要推動(dòng)力。未來(lái)我國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域有望利好不斷,堅(jiān)定看好創(chuàng)新藥領(lǐng)域投資機(jī)會(huì)。
這里證券之星為大家整理了部分創(chuàng)新藥概念股,需要注意的是,概念股僅供投資者參考,不構(gòu)成任何投資建議。
1,睿智醫(yī)藥:量子高科及旗下基金合計(jì)持有睿智化學(xué)100%股權(quán)。睿智化學(xué)主要從事CRO和CMO業(yè)務(wù),并以CRO業(yè)務(wù)為主,是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全流程、專(zhuān)業(yè)高效的臨床前研發(fā)外包服務(wù)及外包生產(chǎn)服務(wù)的CRO和CMO企業(yè)。
2,復(fù)星醫(yī)藥:生物藥研發(fā)龍頭,控股子公司復(fù)宏漢霖單抗平臺(tái)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,擁有5個(gè)生物類(lèi)似藥和1個(gè)生物創(chuàng)新藥;小分子創(chuàng)新藥重組人鼠嵌合單抗CD20、利妥昔單抗處于臨床Ⅲ期;復(fù)宏漢霖的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液完成臨床期試驗(yàn)。
3,昭衍新藥:國(guó)內(nèi)唯一擁有兩個(gè)CLP機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)化臨床前CR○企業(yè),其中蘇州昭衍是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的藥物安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),主營(yíng)藥物臨床前研究服務(wù)與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的繁殖和銷(xiāo)售,客戶(hù)包括華蘭基因、恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)。
4,熱景生物:公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為緊緊圍繞創(chuàng)新生物技術(shù),布局從疾病的早期篩查、診斷到治療的解決方案。公司的主要產(chǎn)品為體外診斷產(chǎn)品、生物創(chuàng)新藥等。
5,舒泰神:舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)是生物藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)。公司的主要產(chǎn)品是注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子(蘇肽生)、復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(IV)(舒泰清)。公司以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物,特別是生物藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)為主要業(yè)務(wù)。
6,萬(wàn)邦德:公司全面開(kāi)展中成藥的研發(fā)合作,并與盈科瑞(天津)創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥理中消痞顆粒的臨床研究及未來(lái)的產(chǎn)業(yè)化。
7,康弘藥業(yè):在研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)包括康柏西普等多個(gè)生物1類(lèi)新藥,產(chǎn)品用于治療WAMD(濕性眼底黃斑變性)等,取代雷珠單抗成為國(guó)內(nèi)治療WAMD第一大品種;另外布局腫瘤疾病、消化系統(tǒng)等的藥物研發(fā)。
8,冠昊生物:國(guó)家1類(lèi)新藥本維莫德乳膏被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲批上市,用于治療輕中度銀屑病,是全球首創(chuàng)新藥。
來(lái)源:證券之星
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