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歌禮制藥(01672.HK)ASC40痤瘡III期試驗(yàn)達(dá)到所有終點(diǎn)

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 樂(lè)居財(cái)經(jīng) 6684閱讀 2025-06-04 07:14

歌禮制藥（01672.HK）宣布，其同類(lèi)首創(chuàng)、每日一次口服FASN抑制劑地尼法司他（ASC40）在治療中重度尋常性痤瘡的III期臨床試驗(yàn)中取得了顯著成果。該試驗(yàn)成功達(dá)到了所有主要、關(guān)鍵次要及次要終點(diǎn)。

與安慰劑相比，地尼法司他在主要、關(guān)鍵次要及次要終點(diǎn)上均表現(xiàn)出高度具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善，并且這些改善具有顯著的臨床意義。這一結(jié)果不僅驗(yàn)證了地尼法司他的療效，也為其未來(lái)在臨床上的應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

在安全性與耐受性方面，地尼法司他同樣表現(xiàn)出色，顯示出了良好的特征。這進(jìn)一步增強(qiáng)了歌禮制藥對(duì)這款創(chuàng)新藥物的信心。

值得注意的是，就經(jīng)安慰劑校準(zhǔn)后的治療成功百分比而言，地尼法司他的療效尤為突出。與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的沙瑞環(huán)素（9.4%）和多西環(huán)素（6.7%）相比，地尼法司他的療效分別高出98%和178%。與此同時(shí)，與FDA批準(zhǔn)的柯拉特龍（clascoterone）乳膏（11.6%）相比，地尼法司他的療效也高出60%。這一顯著優(yōu)勢(shì)預(yù)示著地尼法司他未來(lái)在市場(chǎng)上將具有強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力。

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